Стратегии улучшения назначения пациентам с сердечной недостаточностью
26 июня 2018 г. обновлено: Niguarda Hospital
Стратегии по улучшению надлежащего назначения пациентам с сердечной недостаточностью. Оценка эффективности интегрированного клинического взаимодействия между кардиологами и врачами первичной медико-санитарной помощи для реализации фармакологического лечения
Цель исследования — оценить, могут ли врачи первичной медико-санитарной помощи повышать дозу рекомендуемой лекарственной терапии у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, если предоставляются учебные материалы и поддержка специалистов, включая консультации по телефону или почте.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность широко распространена, особенно у пожилых людей, и требует больших затрат, в основном из-за высокой частоты повторных госпитализаций.
Несмотря на то, что рекомендуемые руководствами методы лечения, такие как бета-блокаторы и ингибиторы ренин-ангиотензина, эффективны как в отношении смертности, так и заболеваемости, эти препараты очень часто назначают недостаточно или используют в более низких дозах, чем те, которые показали свою эффективность в клинических испытаниях, особенно при первичном лечении. учреждения ухода, опасаясь неблагоприятных событий.
Хотя направление к специалистам может улучшить назначение рекомендуемых препаратов и достигнутых доз, частые консультации могут быть неосуществимыми и дорогостоящими. Исследование предназначено для оценки того, улучшают ли активная поддержка специалистов и образовательные материалы процесс назначения назначений пациентам с сердечной недостаточностью в первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20162
- Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией (фракция выброса левого желудочка <40% в предыдущие 6 мес).
- стабильный класс NYHA II-III
- клинические показания к проведению медикаментозной терапии бета-адреноблокаторами и/или ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы и текущей дозой <50% целевой дозы
Критерий исключения:
- Класс IV по NYHA или клинически нестабильный
- кардиохирургия или сердечная ресинхронизирующая терапия, запланированная в течение следующих 6 месяцев
- выписка в реабилитационное отделение отказ или невозможность явиться на амбулаторный прием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательное повышение титрования
Повышение дозы рекомендованных препаратов врачом первичной медико-санитарной помощи при поддержке специалистов
|
Активная поддержка специалистов (почта, телефон) и предоставление учебных материалов для оказания помощи врачам первичного звена в повышении дозы лекарств.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Обычная стратегия общения кардиолога с лечащим врачом
|
Обычная стратегия общения кардиолога с лечащим врачом: рекомендуется повышение дозы, но не предоставляется активная поддержка и учебные материалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
достижение ≥ 50% целевой дозы либо для бета-блокаторов (12,5 мг два раза в день для карведилола, 5 мг 1 раз в день для бисопролола), либо для ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина у пациентов, которым противопоказаны бета-блокаторы.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
достижение ≥ 50% целевой дозы как бета-блокаторов, так и ингибиторов АПФ или блокаторов ангиотензиновых рецепторов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
доля пациентов, начавших повышать дозу препарата к 12-й неделе, выраженная как число пациентов, у которых лечение было увеличено лечащим врачом/количество рандомизированных пациентов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
все причины смерти, госпитализации, обращения в отделение неотложной помощи; изменения качества жизни по SF12, общему опроснику
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
стоимость возмещения DRG за госпитализацию и визиты к специалистам
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Andrea Di Lenarda, MD, Cardiovascular Center ASS 1 Triestina, Trieste Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART SC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS