Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å forbedre forskrivning hos hjertesviktpasienter

26. juni 2018 oppdatert av: Niguarda Hospital

Strategier for å forbedre hensiktsmessig forskrivning hos hjertesviktpasienter. Vurdering av effektiviteten av en integrert klinisk vei mellom kardiologi og primærleger for å implementere farmakologisk behandling

Formålet med studien er å vurdere om primærleger kan opptitrere anbefalte medikamentelle behandlinger hos pasienter med stabil hjertesvikt dersom det gis undervisningsmateriell og spesialiststøtte inkludert telefon- eller mailkonsultasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er svært utbredt, spesielt hos eldre personer, og kostbart, hovedsakelig på grunn av den høye frekvensen av gjentatte sykehusinnleggelser. Selv om veiledende anbefalte behandlinger, som betablokkere og renin-angiotensinhemmere, er effektive på både dødelighet og sykelighet, er disse legemidlene svært ofte underforeskrevet eller brukt i lavere doser enn de som har vist seg å være fordelaktige i kliniske studier, spesielt i de primære omsorgsinnstilling, av frykt for uønskede hendelser. Selv om henvisning til spesialisttjenester kan forbedre forskrivning av anbefalte legemidler og oppnådde doser, kan hyppige konsultasjoner være umulige og kostbare. Studien er utformet for å vurdere om aktiv spesialiststøtte og undervisningsmateriell forbedrer forskrivningsprosessen for hjertesviktpasienter i primærhelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en bekreftet diagnose av hjertesvikt med deprimert systolisk funksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 % de siste 6 månedene).
  • stabil NYHA klasse II-III
  • en klinisk indikasjon for å implementere medikamentell behandling med betablokkere og/eller renin-angiotensin-systemhemmere og nåværende dose <50 % av måldosen

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse IV eller klinisk ustabil
  • hjertekirurgi eller hjerteresynkroniseringsterapi planlagt innen de påfølgende 6 månedene
  • utskrives til rehabiliteringsenhet avslag eller umulighet å presentere til polikliniske besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Assistert opptitrering
Opptitrering av anbefalte legemidler av primærlege med spesialiststøtte
Annen: Strategi for assistert opptitrering
Aktiv spesialiststøtte (post, telefon) og pedagogisk materiale gitt for å hjelpe primærleger med opptitrering av legemidler
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig kommunikasjonsstrategi fra kardiolog til primærlege
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig kommunikasjonsstrategi fra kardiolog til primærlege: opptitrering anbefales, men ingen aktiv støtte eller pedagogisk materiale gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppnåelse av ≥ 50 % av måldosen enten for betablokkere (12,5 mg b.i.d. for karvedilol, 5 mg u.i.d. for bisoprolol) eller for ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere hos pasienter der betablokkere er kontraindisert
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppnåelse av ≥ 50 % av måldosen for både betablokkere og ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere
Tidsramme: 12 uker
12 uker
andel av pasienter som startet medikamentopptitrering innen uke 12 uttrykt som ingen pasienter der behandlingen ble opptitrert av primærlegen/ingen randomiserte pasienter
Tidsramme: 12 uker
12 uker
alle forårsaker død, sykehusinnleggelser, legevaktbesøk; endringer i livskvalitet av SF12, et generisk spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
verdi av DRG-refusjon ved sykehusinnleggelser og spesialistbesøk
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Niguarda Hospital

Samarbeidspartnere

Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri
National Centre for Disease Prevention and Control

Etterforskere

  • Studiestol: Andrea Di Lenarda, MD, Cardiovascular Center ASS 1 Triestina, Trieste Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMART SC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Kliniske studier på Strategi for assistert opptitrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere