Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at forbedre ordination hos hjertesvigtpatienter

26. juni 2018 opdateret af: Niguarda Hospital

Strategier til at forbedre passende ordination hos hjertesvigtpatienter. Vurdering af effektiviteten af ​​en integreret klinisk vej mellem kardiologi og primære læger til implementering af farmakologisk behandling

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om primærlæger kan optitre anbefalede lægemiddelbehandlinger til patienter med stabile hjertesvigt, hvis der gives undervisningsmateriale og specialiststøtte, herunder telefon- eller mailkonsultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er meget udbredt, især hos ældre forsøgspersoner, og dyrt, primært på grund af den høje frekvens af tilbagevendende hospitalsindlæggelser. Selvom vejledende anbefalede behandlinger, såsom betablokkere og renin-angiotensinhæmmere, er effektive på både dødelighed og sygelighed, er disse lægemidler meget ofte underordinerede eller brugt i lavere doser end dem, der har vist sig at være gavnlige i kliniske forsøg, især i de primære plejemiljø, af frygt for uønskede hændelser. Selvom henvisning til specialisttjenester kan forbedre ordination af anbefalede lægemidler og opnåede doser, kan hyppige konsultationer være umulige og dyre. Undersøgelsen er designet til at vurdere, om aktiv specialiststøtte og undervisningsmateriale forbedrer ordinationsprocessen for hjertesvigtpatienter i primærplejen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en bekræftet diagnose af hjertesvigt med nedsat systolisk funktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 % i de foregående 6 måneder).
  • stabil NYHA klasse II-III
  • en klinisk indikation for at implementere lægemiddelbehandling med betablokkere og/eller renin-angiotensin-systemhæmmere og nuværende dosis <50 % af måldosis

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse IV eller klinisk ustabil
  • hjertekirurgi eller hjerteresynkroniseringsterapi planlagt inden for de følgende 6 måneder
  • udskrives til rehabiliteringsenhed afslag eller umulighed at fremvise til ambulant besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Assisteret optitrering
Optitrering af anbefalede lægemidler af primærlæge med specialiststøtte
Andet: Strategi for assisteret uptitrering
Aktiv specialiststøtte (mail, telefon) og undervisningsmateriale til rådighed for at hjælpe primære læger med lægemiddeloptitrering
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig kommunikationsstrategi fra kardiolog til primærlæge
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig kommunikationsstrategi fra kardiolog til primærlæge: optitrering anbefales, men ingen aktiv støtte eller undervisningsmateriale leveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opnåelse af ≥ 50 % af måldosis enten for betablokkere (12,5 mg b.i.d. for carvedilol, 5 mg u.i.d. for bisoprolol) eller for ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere hos patienter, hvor betablokkere er kontraindiceret
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opnåelse af ≥ 50 % af måldosis for både betablokkere og ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere
Tidsramme: 12 uger
12 uger
andel af patienter, der startede lægemiddeloptitrering i uge 12, udtrykt som antal patienter, hvor behandlingen blev optitreret af deres primære læge/nog randomiserede patienter
Tidsramme: 12 uger
12 uger
alle forårsager død, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg; ændringer i livskvalitet af SF12, et generisk spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
12 uger
værdi af DRG-godtgørelse for hospitalsindlæggelser og speciallægebesøg
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niguarda Hospital

Samarbejdspartnere

Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri
National Centre for Disease Prevention and Control

Efterforskere

  • Studiestol: Andrea Di Lenarda, MD, Cardiovascular Center ASS 1 Triestina, Trieste Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART SC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Strategi for assisteret uptitrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner