ЛЕЧЕНИЕ НА ОСНОВЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ — сердечная недостаточность (EVITA-HF) (EVITA-HF)

Сердечная недостаточность является основным или вторичным диагнозом у 10% всех госпитализированных больных. В связи с возрастной структурой населения и увеличением продолжительности жизни после инфаркта миокарда увеличивается распространенность. Несмотря на то, что прогноз у пациентов с установленной сердечной недостаточностью улучшился, он остается серьезным, со средней выживаемостью 50% через 4 года. Приблизительно 2% всех расходов на здравоохранение связаны с сердечной недостаточностью, причем наиболее дорогостоящим является этап госпитализации. Частота повторных госпитализаций после первой госпитализации составляет 50% в течение 6 мес. Оптимальная, скорректированная по рекомендациям терапия во время пребывания в стационаре и после госпитализации может снизить частоту повторных госпитализаций на 50%.

Но наши знания о методах лечения основаны на результатах исследований, полученных у отдельных пациентов в контролируемых условиях исследования. Таким образом, необходимо собирать данные о развитии терапии, успехах, а также осложнениях в клинической повседневной жизни. Требуются результаты, касающиеся качества терапии, и необходимы меры, которые будут способствовать обеспечению и улучшению качества. По этим причинам EVITA была инициирована со следующими целями, задачами, структурой и организационной формой:

Реестр не заменит собой рандомизированные, контролируемые, многоцентровые клинические испытания (РКИ), в которых есть определенный вопрос проспективного исследования. Такие рандомизированные исследования исследуют «эффективность» терапии, то есть клинический эффект в экспериментальных условиях. Напротив, регистры исследуют возможность переноса результатов РКИ в повседневную жизнь в больнице, так называемую «эффективность». Оба типа исследований дополняют друг друга и необходимы для оценки клинической эффективности, а также аспектов безопасности и возможных побочных реакций. Кроме того, EVITA должна действовать как поставщик идей и координировать возможные будущие исследования. Другими важными задачами регистра являются: (i) установление рекомендаций по оптимальной лекарственной терапии (ОМТ), а также по ИКД- и СРТ-лечению; (ii) установление мер обеспечения качества, включая мониторинг новой терапии. Каждые 6 месяцев каждый исследовательский центр получает полный обзор собственных данных центра в сравнении с данными, предоставленными другими центрами.