Evidenzbasierte Behandlung – Herzinsuffizienz (EVITA-HF) (EVITA-HF)

Herzinsuffizienz ist die Haupt- oder Nebendiagnose von 10 % aller hospitalisierten Patienten. Aufgrund der Altersstruktur der Bevölkerung und der erhöhten Lebenserwartung nach einem Herzinfarkt steigt die Prävalenz. Auch wenn sich die Prognose bei Patienten mit bestehender Herzinsuffizienz verbessert hat, bleibt die Erkrankung ernst, mit einer durchschnittlichen Überlebensrate von 50 % nach 4 Jahren. Ungefähr 2 % aller Kosten im Gesundheitswesen werden durch Herzinsuffizienz verursacht, wobei die Phase des Krankenhausaufenthalts am teuersten ist. Die Rehospitalisierungsrate nach dem ersten Krankenhausaufenthalt beträgt 50 % innerhalb von 6 Monaten. Durch eine optimale, leitliniengerechte Therapie während und nach dem Krankenhausaufenthalt konnte die Rehospitalisierungsrate um 50 % gesenkt werden.

Unser Wissen über Therapien basiert jedoch auf Studienergebnissen, die an ausgewählten Patienten unter kontrollierten Studienbedingungen generiert werden. Daher ist es notwendig, Daten über den Therapieverlauf, die Erfolge sowie die Komplikationen im klinischen Alltag zu erheben. Gefragt sind Ergebnisse zur Qualität der Therapien und Maßnahmen, die zur Qualitätssicherung und -verbesserung beitragen. Aus diesen Gründen wurde EVITA mit den folgenden Zielen, Zielen, Struktur und Organisationsform ins Leben gerufen:

Das Register ersetzt nicht randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Studien (RCT), die eine definierte prospektive Forschungsfrage haben. Solche randomisierten Studien untersuchen die „Wirksamkeit“ einer Therapie, also einen klinischen Effekt unter experimentellen Bedingungen. Im Gegensatz dazu untersuchen Register die Übertragbarkeit von RCT-Ergebnissen auf den Krankenhausalltag, die sogenannte „Effektivität“. Beide Studientypen ergänzen sich und werden zur Beurteilung der klinischen Effizienz sowie von Sicherheitsaspekten und möglichen Nebenwirkungen benötigt. Darüber hinaus soll EVITA als Ideenlieferant fungieren und mögliche zukünftige Studien koordinieren. Weitere wichtige Aufgaben des Registers sind: (i) die Erstellung von Empfehlungen für eine optimale medikamentöse Therapie (OMT) sowie für die ICD- und CRT-Behandlung; (ii) die Einrichtung von Qualitätssicherungsmaßnahmen, einschließlich der Überwachung neuer Therapien. Alle 6 Monate erhält jedes Studienzentrum eine vollständige Übersicht über die eigenen Daten des Zentrums im Vergleich zu den von anderen Zentren gelieferten Daten.