Дексаметазон в лечении бронхиолита у пациентов с экземой или астмой в семейном анамнезе (#9105)

Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Он будет проводиться в главном педиатрическом центре неотложной помощи в Катаре (Аль-Саад) в период с января 2010 г. по апрель 2012 г.

Исследование было одобрено Исследовательским советом института. Объем выборки составит 200 пациентов100. пациентов в каждой руке.

Пациенты с бронхиолитом средней и тяжелой степени тяжести будут обследованы, и подходящие пациенты будут госпитализированы в отделение краткосрочного пребывания и лечатся в обычном режиме. История и полный физикальный осмотр будут сделаны лечащим врачом, а медсестра проверит 02 сб., частоту дыхания и частоту пульса.

Будет оцениваться клиническая оценка тяжести бронхиолита, а затем свяжутся с опекунами подходящих пациентов, чтобы объяснить цель и методы лечения.

Пациенты будут включены после получения устного и письменного согласия. После набора для всех пациентов исследования будут проведены CXR и тест на RSV. Лечащий врач заполнит лист сбора данных. Сгенерированный компьютером код рандомизации будет подготовлен статистиком. Фармацевт подготовит исследуемые препараты и плацебо. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: Группа Вентолин-Дексаметазон: Дексаметазон перорально 1 мг/кг будет даваться в первый день, а затем 0,6 мг/кг в течение следующих 4 дней в дополнение к распылениям Вентолина.

Группа Вентолин-плацебо: пероральное плацебо в объеме, эквивалентном объему дексаметазона, будет даваться в первый день, а затем в течение следующих 4 дней в дополнение к распылениям Вентолина.

Распыляемый вентолин 0,5 мл в 2 мл физиологического раствора также будет вводиться через 0, 30, 60, 120 и 180 минут, а затем каждые 2 часа.

Оценка тяжести бронхиолита и насыщение кислородом будут регистрироваться при поступлении, затем через 4, 6 и 12 часов, затем каждые 12 часов до выписки.

Решение о необходимости дополнительного распыления Вентолина принимается клинически по усмотрению лечащего врача и регистрируется.

Распыляемый эпинефрин не будет использоваться, за исключением случаев, когда пациент находится в тяжелом состоянии. Распыляемый эпинефрин 0,5 мг/кг (максимум 5 мг/доза), смешанный с 3 мл физиологического раствора, будет разрешен для пациентов с тяжелым дистрессом в качестве дополнительной терапии, назначаемой на основе PRN.

Дополнительные вмешательства, такие как оксигенотерапия, внутривенное введение жидкостей и ингаляция эпинефрина PRN, будут зарегистрированы как дополнительные методы лечения.

У пациентов, пригодных для выписки, будет остановлено распыление и задокументированы дата и время.

Врач выписывает пациентов на основании клинических данных, таких как отсутствие потребности в дополнительном кислороде, минимальные рецессии грудной клетки или их отсутствие, минимальные хрипы или хрипы и адекватное питание. Пациенты будут отправлены домой на ингаляторе Вентолин 2 вдоха каждые 4 часа в течение 48 часов необходимо плюс сироп исследуемого препарата для завершения 5-дневного курса.

В течение одной недели после выписки будет проводиться ежедневный телефонный звонок, и при необходимости пациенты будут оцениваться в УИК.