Dexametason vid behandling av bronkiolit hos patienter med antingen eksem och eller familjehistoria av astma (#9105)

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie. Det kommer att genomföras i det huvudsakliga pediatriska akutcentret i Qatar (Al-Saad), under perioden januari 2010 - april 2012.

Studien har godkänts av Institutionsforskningsnämnden. Urvalsstorleken kommer att vara 200 patienter.100 patienter i varje arm.

Patienter som triageras som måttlig till svår bronkiolit kommer att utvärderas och kvalificerade patienter läggs in på korttidsavdelning och hanteras som vanligt. Anamnes och fullständig fysisk undersökning kommer att göras av den behandlande läkaren och sjuksköterskan kommer att kontrollera 02 lör, andningsfrekvens och puls.

Bronkiolits kliniska svårighetsgrad kommer att bedömas och sedan kommer vårdnadshavare för berättigade patienter att kontaktas för att förklara syftet och behandlingssätten.

Patienter kommer att inkluderas efter att ha erhållit ett muntligt och skriftligt medgivande. En CXR och ett RSV-test kommer att göras för alla studiepatienter vid rekrytering. Den behandlande läkaren kommer att fylla i datainsamlingsbladet. En datorgenererad randomiseringskod kommer att utarbetas av statistikern. En farmaceut kommer att förbereda studiemedicinerna och placebo. Patienterna kommer att randomiseras till någon av de två behandlingarna: Ventolin-dexametasongruppen: Oral dexametason 1 mg/kg kommer att ges den första dagen och sedan 0,6 mg/kg under de kommande 4 dagarna utöver Ventolin-nebuliseringarna.

Ventolin-Placebo-gruppen: Oral placebo med en volym som motsvarar den för Dexametason kommer att ges under den första dagen och sedan under de kommande 4 dagarna utöver Ventolin-nebuliseringarna.

Nebuliserad Ventolin 0,5 ml i 2 ml normal koksaltlösning kommer också att ges vid 0, 30, 60, 120 och 180 minuter och därefter varannan timme.

Allvarlighetspoäng för bronkiolit och O2-mättnad kommer att registreras vid inskrivningen, sedan efter 4, 6 och 12 timmar och sedan var 12:e timme tills utskrivning.

Att ge ytterligare Ventolin-nebulisering kommer att bestämmas kliniskt enligt den behandlande läkarens bedömning och kommer att registreras.

Nebuliserad epinefrin kommer inte att användas förutom om patienten är allvarligt besvärad. Nebuliserad adrenalin 0,5 mg/kg (max 5 mg/dos) blandat i 3 ml normal koksaltlösning kommer att tillåtas för svårt nödställda patienter som en tilläggsbehandling som ges på PRN-basis.

Ytterligare interventioner såsom syrebehandling, intravenösa vätskor och PRN-nebuliserad adrenalin kommer att registreras som ytterligare behandlingar.

Utskrivningsdugliga patienter kommer att få sin nebulisering stoppad och datum, tid dokumenteras.

Läkaren kommer att skriva ut patienter baserat på kliniska skäl som att de inte behöver tillskott av syrgas, minimala eller inga nedgångar i bröstet, minimala väsande andningar eller krackeleringar och matning adekvat. Patienterna kommer att skickas hem på Ventolin inhalator 2 bloss q 4 timmar i 48 timmar Sedan 2 bloss var 4:e timme när behövs plus studieläkemedelssirapen för att slutföra 5 dagars kurs.

Uppföljning för en vecka efter utskrivning genom ett telefonsamtal dagligen kommer att genomföras och patienter kommer att bedömas i PEC vid behov.