地塞米松治疗有湿疹和/或哮喘家族史患者的细支气管炎 (#9105)

这是一项前瞻性、随机、双盲对照研究。 它将在 2010 年 1 月至 2012 年 4 月期间在卡塔尔 (Al-Saad) 的主要儿科急救中心进行。

该研究已获得机构研究委员会的批准。 样本量为 200 名患者。100 每只手臂的患者。

将对被分类为中度至重度细支气管炎的患者进行评估，符合条件的患者将入住短期住院病房并照常进行管理。 主治医师将完成病史和全面体格检查，护士将检查 02 饱和度、呼吸频率和脉搏频率。

将评估细支气管炎的临床严重程度评分，然后联系符合条件的患者的监护人，解释目的和治疗方式。

在获得口头和书面同意后，患者将被纳入。 招募时将对所有研究患者进行 CXR 和 RSV 测试。 主治医师将完成数据收集表。统计学家将准备计算机生成的随机化代码。 药剂师将准备研究药物和安慰剂。 患者将被随机分配到两种治疗中的任何一种：- Ventolin-Dexamethasone 组：除了 Ventolin 雾化之外，第一天将给予口服地塞米松 1mg/kg，然后在接下来的 4 天给予 0.6mg/kg。

Ventolin-Placebo 组：除了 Ventolin 雾化之外，第一天和接下来的 4 天将给予体积相当于地塞米松的口服安慰剂。

还将在 0、30、60、120 和 180 分钟以及之后每 2 小时给予 2 毫升生理盐水中的雾化 Ventolin 0.5 毫升。

毛细支气管炎严重程度评分和 O2 饱和度将在登记时记录，然后在 4、6 和 12 小时后，然后每 12 小时记录一次，直到出院。

给予额外的 Ventolin 雾化将根据治疗医师的判断在临床上决定并记录。

除非患者极度痛苦，否则不会使用雾化肾上腺素。 混合在 3 毫升生理盐水中的雾化肾上腺素 0.5 毫克/千克（最大 5 毫克/剂量）将被允许用于严重痛苦的患者，作为在 PRN 基础上给予的附加治疗。

氧气疗法、静脉输液和 PRN 雾化肾上腺素等其他干预措施将被记录为额外疗法。

适合出院的患者将停止雾化并记录日期、时间。

医生将根据临床情况出院，如不需要补充氧气、胸部凹陷很小或没有、喘息或爆裂声很少以及喂养充足 患者将使用 Ventolin 吸入器回家 每 4 小时 2 次，持续 48 小时 然后每 4 小时 2 次需要加上研究药物糖浆才能完成 5 天的课程。

每天通过电话进行出院后一周的跟进，并在需要时对患者进行 PEC 评估。