Эффекты внутривенного введения высоких доз селена (Selenase®) у взрослых пациентов, перенесших плановую кардиохирургию по любой причине

Селен является важным микроэлементом, присутствующим в форме селеноцистеина во многих ферментах. Селеноферменты играют важную роль в защите клеток от перекисного окисления липидов и участвуют в регуляции воспалительной реакции. Степень дефицита селена коррелирует с тяжестью заболевания и частотой смертности. Различные исследования показали, что добавки с селеном оказывают благотворное влияние на пациентов в критическом состоянии с синдромом системной воспалительной реакции (SIRS), снижая частоту инфекционных осложнений и продолжительность пребывания в больнице.

Кардиохирургия связана со сложной системной воспалительной реакцией, степень которой коррелирует с развитием послеоперационных осложнений. В предыдущих клинических испытаниях использовалась добавка селена с нагрузочной дозой обычно от 1000 до 2000 мкг, с последующей суточной дозой 1000 мкг. При этих режимах дозирования фармакологические исследования показали отсроченное повышение концентрации селена в плазме и цельной крови. В результате можно предположить отсроченное повышение селеноферментов.

Цель нашего исследования - оценить, приводит ли прием высоких доз селена (нагрузочная доза 4000 мкг, суточная доза 1000 мкг) к значительному снижению органной дисфункции, вызванной воспалением, и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов после операции на сердце.

Первичными конечными точками являются: Клинический исход, определяемый количественно с помощью шкалы оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии в часах.

Вторичные конечные точки: частота развития острой почечной недостаточности, общая потребность в сосудосуживающих средствах и заместительной инфузионной терапии.

Критерии включения: письменное информированное согласие, мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет, пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, нормальная функция почек (креатинин сыворотки ≤ 200 мкмоль/л).

Критерии исключения: беременность, отсутствие письменного согласия, экстренная операция.