Effecten van hooggedoseerd intraveneus selenium (Selenase®) bij volwassen patiënten die een electieve hartoperatie door alle oorzaken hebben ondergaan

Selenium is een essentiële microvoedingsstof die in veel enzymen aanwezig is in de vorm van selenocysteïne. Seleno-enzymen spelen een belangrijke rol bij de bescherming van cellen tegen lipideperoxidatie en zijn betrokken bij de regulatie van ontstekingsreacties. De mate van seleniumtekort correleert met de ernst van de ziekte en de incidentie van sterfte. Verschillende onderzoeken toonden aan dat suppletie met selenium gunstige effecten had bij ernstig zieke patiënten met systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS), waardoor het aantal infectieuze complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf werden verminderd.

Hartchirurgie wordt in verband gebracht met een complexe systemische ontstekingsreactie en de omvang hangt samen met de ontwikkeling van postoperatieve complicaties. Eerdere klinische onderzoeken maakten gebruik van seleniumsuppletie met een oplaaddosis van normaal gesproken 1000 tot 2000 μg, gevolgd door een dagelijkse dosering van 1000 μg. Met deze doseringsregimes toonden farmacologische onderzoeken een vertraagde toename van de seleniumconcentratie in plasma en volbloed aan. Hierdoor kan worden uitgegaan van een vertraagde toename van seleno-enzymen.

Het doel van onze studie is om te evalueren of suppletie met een hoge dosis selenium (oplaaddosis 4000 μg, dagelijkse dosis 1000 μg) resulteert in een significante vermindering van door ontsteking veroorzaakte orgaandisfunctie en de duur van het verblijf op de IC bij patiënten na een hartoperatie.

Primaire eindpunten zijn: Klinische uitkomst gekwantificeerd met behulp van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score en de duur van het verblijf op de IC in uren.

Secundaire eindpunten zijn: incidentie van acuut nierfalen, totale behoefte aan vasoconstrictoren en vochtvervangende therapie

Inclusiecriteria: schriftelijke geïnformeerde toestemming, mannen en vrouwen leeftijd ≥ 18 jaar, patiënten die een geplande hartoperatie ondergaan, normale nierfunctie (serumcreatinine ≤ 200 μmol/l)

Uitsluitingscriteria: zwangerschap, gebrek aan schriftelijke toestemming, spoedoperatie