- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01171443
The Pathophysiology of Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy (BIPN)
Is There a Role of Oxidative Stress in the Pathophysiology of Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy (BIPN) in Multiple Myeloma Patients?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The proteasome inhibitor bortezomib has shown impressive clinical activity alone and in combination with other novel agents for the treatment of multiple myeloma (MM).
Peripheral neuropathy is a significant dose limiting toxicity of bortezomib, which typically occurs within the first treatment cycles with bortezomib, reaching plateau around cycle 5, and does not appear to increase thereafter.
Although bortezomib is known to be selective proteasome inhibitor, the mechanisms of cytotoxicity are poorly understood.
It has been theoretically hypothesized that bortezomib abrogates the degradation of I-kB, which blocks the transcriptional activity of NF-kB, however, recent studies demonstrated that bortezomib elicits activation of multiple pathways in cancer cells, such as reactive oxygen species (ROS) pathway.
The involvement of oxidative stress is supported by emerging studies showing that ROS generation plays a critical role in the initiation of the bortezomib induced apoptotic cascade.
Oxidative stress is a complex and dynamic situation characterized by an imbalance between the productions of ROS and the availability and action of antioxidants.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль
- Wolfsson Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- A total of 30 newly diagnosed patients (age > 18 years) with multiple myeloma (stage3 Durie and Salmon, ECOG-performance status <2), who are candidates for bortezomib therapy will be enrolled in the study (duration of the study 6 months).
Exclusion Criteria:
- Patients with relapsed or progressive multiple myeloma.
- Performance status > 2.
- Prior treatment with neuropathic agents such as Oncovin and thalidomide.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GHOTI HOSSAM, HEMATOLOGY DEPARTMENT ON WOLFSSON MEDICAL CENTER
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Заболевания периферической нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- 0102-10CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .