- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01171443
The Pathophysiology of Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy (BIPN)
Is There a Role of Oxidative Stress in the Pathophysiology of Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy (BIPN) in Multiple Myeloma Patients?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The proteasome inhibitor bortezomib has shown impressive clinical activity alone and in combination with other novel agents for the treatment of multiple myeloma (MM).
Peripheral neuropathy is a significant dose limiting toxicity of bortezomib, which typically occurs within the first treatment cycles with bortezomib, reaching plateau around cycle 5, and does not appear to increase thereafter.
Although bortezomib is known to be selective proteasome inhibitor, the mechanisms of cytotoxicity are poorly understood.
It has been theoretically hypothesized that bortezomib abrogates the degradation of I-kB, which blocks the transcriptional activity of NF-kB, however, recent studies demonstrated that bortezomib elicits activation of multiple pathways in cancer cells, such as reactive oxygen species (ROS) pathway.
The involvement of oxidative stress is supported by emerging studies showing that ROS generation plays a critical role in the initiation of the bortezomib induced apoptotic cascade.
Oxidative stress is a complex and dynamic situation characterized by an imbalance between the productions of ROS and the availability and action of antioxidants.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Holon, Israël
- Wolfsson Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A total of 30 newly diagnosed patients (age > 18 years) with multiple myeloma (stage3 Durie and Salmon, ECOG-performance status <2), who are candidates for bortezomib therapy will be enrolled in the study (duration of the study 6 months).
Exclusion Criteria:
- Patients with relapsed or progressive multiple myeloma.
- Performance status > 2.
- Prior treatment with neuropathic agents such as Oncovin and thalidomide.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GHOTI HOSSAM, HEMATOLOGY DEPARTMENT ON WOLFSSON MEDICAL CENTER
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- 0102-10CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)