Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Pathophysiology of Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy (BIPN)

27. července 2010 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Is There a Role of Oxidative Stress in the Pathophysiology of Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy (BIPN) in Multiple Myeloma Patients?

Since the pathophysiology of BIPN still remains unclear, in the present study we are going to assess the development of BIPN in newly diagnosed myeloma patients, based on clinical neurological examination and electrophysiological study (EMG) and trying to find out if there is any relationship between oxidative stress generation measured by serum malonyldialdehyde - (MDA) and urinary isoprostane, and the development of BIPN, which can explain important part of the BIPN pathophysiology and can suggest new ideas of treatment and prophylactic strategies of peripheral neuropathy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The proteasome inhibitor bortezomib has shown impressive clinical activity alone and in combination with other novel agents for the treatment of multiple myeloma (MM).

Peripheral neuropathy is a significant dose limiting toxicity of bortezomib, which typically occurs within the first treatment cycles with bortezomib, reaching plateau around cycle 5, and does not appear to increase thereafter.

Although bortezomib is known to be selective proteasome inhibitor, the mechanisms of cytotoxicity are poorly understood.

It has been theoretically hypothesized that bortezomib abrogates the degradation of I-kB, which blocks the transcriptional activity of NF-kB, however, recent studies demonstrated that bortezomib elicits activation of multiple pathways in cancer cells, such as reactive oxygen species (ROS) pathway.

The involvement of oxidative stress is supported by emerging studies showing that ROS generation plays a critical role in the initiation of the bortezomib induced apoptotic cascade.

Oxidative stress is a complex and dynamic situation characterized by an imbalance between the productions of ROS and the availability and action of antioxidants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Wolfsson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

A total of 30 newly diagnosed patients (age > 18 years) with multiple myeloma (stage3 Durie and Salmon, ECOG-performance status <2), who are candidates for bortezomib therapy will be enrolled in the study (duration of the study 6 months).

Popis

Inclusion Criteria:

  1. A total of 30 newly diagnosed patients (age > 18 years) with multiple myeloma (stage3 Durie and Salmon, ECOG-performance status <2), who are candidates for bortezomib therapy will be enrolled in the study (duration of the study 6 months).

Exclusion Criteria:

  1. Patients with relapsed or progressive multiple myeloma.
  2. Performance status > 2.
  3. Prior treatment with neuropathic agents such as Oncovin and thalidomide.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GHOTI HOSSAM, HEMATOLOGY DEPARTMENT ON WOLFSSON MEDICAL CENTER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0102-10CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit