Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans(MTWA) Testing for the Detection of Active Ischemia (MTWA-CAD)
23 мая 2013 г. обновлено: Cambridge Heart Inc.
Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans Testing for the Detection of Active Ischemia in Patients With Known or Suspected Coronary Artery Disease: A Feasibility Study
MTWA-CAD is a feasibility study designed to evaluate Microvolt T-Wave Alternans (MTWA) testing for the purpose of detecting active ischemia in patients with known or suspected coronary artery disease (CAD).
MTWA is a subtle, alternating pattern in the T wave portion of the surface electrocardiogram (ECG) that is associated with increased risk of ventricular tachyarrhythmias and sudden cardiac arrest (SCA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ischemia, a common trigger for arrhythmias, is a well-documented cause of repolarization alternans.
Human studies have shown that active ischemia can be associated with visible as well as microvolt-level T-wave alternans.
While MTWA testing is traditionally used to evaluate arrhythmic risk, this known association with ischemia may allow MTWA testing to be used as a diagnostic tool to detect underlying CAD.
The MTWA-CAD study will assess the feasibility of this concept by measuring MTWA during routine nuclear stress testing or stress echocardiography with treadmill exercise.
This is a feasibility study designed to verify preliminary observations under controlled environments and to generate hypotheses, endpoints, and sample sizes for future investigations.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
186
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- Connecticut Clinical Research, Llc
-
-
Texas
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography testing for the detection of active ischemia in a cardiology practice or hospital setting.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 or above, or of legal age to give informed consent specific to state and national law
- Willing and capable of providing informed consent
- Willing and capable of undergoing a SPECT MPI exercise test (or stress echo) at an approved clinical investigational center
- In normal sinus rhythm at the time of the exercise test
- A life expectancy of more than 6 months
Exclusion Criteria:
- In atrial fibrillation at the time of the exercise test
- Left bundle branch block (precludes ST segment measurement)
- Pacemaker-dependent
- Life expectancy of less than 6 months
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients being evaluated for active ischemia
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography for the detection of active ischemia are eligible for enrollment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward J Kosinski, MD, Connecticut Clinical Research, Llc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60-0001-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .