- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01174797
Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans(MTWA) Testing for the Detection of Active Ischemia (MTWA-CAD)
23. maj 2013 opdateret af: Cambridge Heart Inc.
Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans Testing for the Detection of Active Ischemia in Patients With Known or Suspected Coronary Artery Disease: A Feasibility Study
MTWA-CAD is a feasibility study designed to evaluate Microvolt T-Wave Alternans (MTWA) testing for the purpose of detecting active ischemia in patients with known or suspected coronary artery disease (CAD).
MTWA is a subtle, alternating pattern in the T wave portion of the surface electrocardiogram (ECG) that is associated with increased risk of ventricular tachyarrhythmias and sudden cardiac arrest (SCA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ischemia, a common trigger for arrhythmias, is a well-documented cause of repolarization alternans.
Human studies have shown that active ischemia can be associated with visible as well as microvolt-level T-wave alternans.
While MTWA testing is traditionally used to evaluate arrhythmic risk, this known association with ischemia may allow MTWA testing to be used as a diagnostic tool to detect underlying CAD.
The MTWA-CAD study will assess the feasibility of this concept by measuring MTWA during routine nuclear stress testing or stress echocardiography with treadmill exercise.
This is a feasibility study designed to verify preliminary observations under controlled environments and to generate hypotheses, endpoints, and sample sizes for future investigations.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
186
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
- Connecticut Clinical Research, Llc
-
-
Texas
-
Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography testing for the detection of active ischemia in a cardiology practice or hospital setting.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 or above, or of legal age to give informed consent specific to state and national law
- Willing and capable of providing informed consent
- Willing and capable of undergoing a SPECT MPI exercise test (or stress echo) at an approved clinical investigational center
- In normal sinus rhythm at the time of the exercise test
- A life expectancy of more than 6 months
Exclusion Criteria:
- In atrial fibrillation at the time of the exercise test
- Left bundle branch block (precludes ST segment measurement)
- Pacemaker-dependent
- Life expectancy of less than 6 months
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patients being evaluated for active ischemia
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography for the detection of active ischemia are eligible for enrollment.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward J Kosinski, MD, Connecticut Clinical Research, Llc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2010
Først opslået (Skøn)
4. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60-0001-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater