- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01174797
Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans(MTWA) Testing for the Detection of Active Ischemia (MTWA-CAD)
2013. május 23. frissítette: Cambridge Heart Inc.
Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans Testing for the Detection of Active Ischemia in Patients With Known or Suspected Coronary Artery Disease: A Feasibility Study
MTWA-CAD is a feasibility study designed to evaluate Microvolt T-Wave Alternans (MTWA) testing for the purpose of detecting active ischemia in patients with known or suspected coronary artery disease (CAD).
MTWA is a subtle, alternating pattern in the T wave portion of the surface electrocardiogram (ECG) that is associated with increased risk of ventricular tachyarrhythmias and sudden cardiac arrest (SCA).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ischemia, a common trigger for arrhythmias, is a well-documented cause of repolarization alternans.
Human studies have shown that active ischemia can be associated with visible as well as microvolt-level T-wave alternans.
While MTWA testing is traditionally used to evaluate arrhythmic risk, this known association with ischemia may allow MTWA testing to be used as a diagnostic tool to detect underlying CAD.
The MTWA-CAD study will assess the feasibility of this concept by measuring MTWA during routine nuclear stress testing or stress echocardiography with treadmill exercise.
This is a feasibility study designed to verify preliminary observations under controlled environments and to generate hypotheses, endpoints, and sample sizes for future investigations.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
- Connecticut Clinical Research, Llc
-
-
Texas
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography testing for the detection of active ischemia in a cardiology practice or hospital setting.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 or above, or of legal age to give informed consent specific to state and national law
- Willing and capable of providing informed consent
- Willing and capable of undergoing a SPECT MPI exercise test (or stress echo) at an approved clinical investigational center
- In normal sinus rhythm at the time of the exercise test
- A life expectancy of more than 6 months
Exclusion Criteria:
- In atrial fibrillation at the time of the exercise test
- Left bundle branch block (precludes ST segment measurement)
- Pacemaker-dependent
- Life expectancy of less than 6 months
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Patients being evaluated for active ischemia
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography for the detection of active ischemia are eligible for enrollment.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward J Kosinski, MD, Connecticut Clinical Research, Llc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60-0001-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína