Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans(MTWA) Testing for the Detection of Active Ischemia (MTWA-CAD)

23. mai 2013 oppdatert av: Cambridge Heart Inc.

Evaluation of Microvolt T-Wave Alternans Testing for the Detection of Active Ischemia in Patients With Known or Suspected Coronary Artery Disease: A Feasibility Study

MTWA-CAD is a feasibility study designed to evaluate Microvolt T-Wave Alternans (MTWA) testing for the purpose of detecting active ischemia in patients with known or suspected coronary artery disease (CAD). MTWA is a subtle, alternating pattern in the T wave portion of the surface electrocardiogram (ECG) that is associated with increased risk of ventricular tachyarrhythmias and sudden cardiac arrest (SCA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ischemia, a common trigger for arrhythmias, is a well-documented cause of repolarization alternans. Human studies have shown that active ischemia can be associated with visible as well as microvolt-level T-wave alternans. While MTWA testing is traditionally used to evaluate arrhythmic risk, this known association with ischemia may allow MTWA testing to be used as a diagnostic tool to detect underlying CAD. The MTWA-CAD study will assess the feasibility of this concept by measuring MTWA during routine nuclear stress testing or stress echocardiography with treadmill exercise. This is a feasibility study designed to verify preliminary observations under controlled environments and to generate hypotheses, endpoints, and sample sizes for future investigations.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
    • Texas
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Northwest Houston Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography testing for the detection of active ischemia in a cardiology practice or hospital setting.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above, or of legal age to give informed consent specific to state and national law
  • Willing and capable of providing informed consent
  • Willing and capable of undergoing a SPECT MPI exercise test (or stress echo) at an approved clinical investigational center
  • In normal sinus rhythm at the time of the exercise test
  • A life expectancy of more than 6 months

Exclusion Criteria:

  • In atrial fibrillation at the time of the exercise test
  • Left bundle branch block (precludes ST segment measurement)
  • Pacemaker-dependent
  • Life expectancy of less than 6 months
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients being evaluated for active ischemia
Subjects with known or suspected CAD who are scheduled to undergo routine exercise MPI or stress echocardiography for the detection of active ischemia are eligible for enrollment.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge Heart Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward J Kosinski, MD, Connecticut Clinical Research, Llc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60-0001-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere