Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Покрытие брюшной стенки при лапаротомии: различия в инфекциях в области хирургического вмешательства между одобренным 3M™ Steri-Drape™ протектором края раны брюшной полости и стандартными ткаными тампонами в Техническом университете Мюнхена (BaFo)

19 сентября 2017 г. обновлено: Technical University of Munich

Standard-Bauchwandabdeckung Mit Bauchtüchern vs. Abdeckung Mittels ringförmiger Folie: Eine Doppelblinde Randomisiert-kontrollierte Studie

BaFo — это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором оценивается количество инфекций в области хирургического вмешательства при двух различных методах покрытия брюшной стенки при лапаротомии. Стандартное покрытие ткаными тампонами сравнивается с новым одобренным средством защиты краев раны 3M™ Steri-Drape™.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

516

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 81675
        • Department of Surgery and Institute of Statistics Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность подписать информированное согласие
  • Пациенты старше 18 лет
  • Абдоминальные операции с продольным/поперечным разрезом при чистых ранах, чисто-контаминированных ранах или контаминированных ранах (cdc-определения хирургических раневых инфекций)

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Операции ревизии
  • Операции с грязными или инфицированными ранами (определение хирургических раневых инфекций CDC)
  • Лапароскопические операции
  • Небольшие операции без продольного / поперечного сечения, например. аппендэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука 2
Процедура: Рукав для вмешательства 1: Покрытие одобренным протектором края раны 3M™ Steri-Drape™ для брюшной полости Рукав для вмешательства 2: Покрытие стандартными ткаными тампонами
Активный компаратор: Рука 1
Процедура: Рукав для вмешательства 1: Покрытие одобренным протектором края раны 3M™ Steri-Drape™ для брюшной полости Рукав для вмешательства 2: Покрытие стандартными ткаными тампонами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Температура тела во время работы
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Helmut Friess, M.D., Department of Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
  • Главный следователь: Joerg Kleeff, M.D., Department of Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TUM-Chir-002/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться