Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Copertura della parete addominale nelle laparotomie: differenze nelle infezioni del sito chirurgico tra una protezione del bordo della ferita addominale 3M™ Steri-Drape™ approvata e tamponi in tessuto standard presso la Technische Universität München (BaFo)

19 settembre 2017 aggiornato da: Technical University of Munich

Standard-Bauchwandabdeckung Mit Bauchtüchern vs. Abdeckung Mittels ringförmiger Folie: Eine Doppelblinde Randomisiert-kontrollierte Studie

BaFo è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, che valuta il numero di infezioni del sito chirurgico in due diverse tecniche di copertura della parete addominale nelle laparotomie. La copertura standard con tamponi in tessuto viene confrontata con un nuovo protettore del bordo della ferita 3M™ Steri-Drape™ approvato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

516

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 81675
        • Department of Surgery and Institute of Statistics Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possibilità di firmare il consenso informato
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Operazioni addominali con sezione longitudinale/trasversale con ferite pulite, ferite pulite-contaminate o ferite contaminate (definizioni cdc delle infezioni della ferita chirurgica)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Operazioni di revisione
  • Operazioni con ferite sporche o infette (definizione CDC di infezioni della ferita chirurgica)
  • Operazioni laparoscopiche
  • Piccole operazioni senza sezione longitudinale/trasversale, ad es. appendicectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 2
Procedura: Braccio di intervento 1: copertura con protettore addominale approvato 3M™ Steri-Drape™ Braccio di intervento 2: copertura con tamponi in tessuto standard
Comparatore attivo: Braccio 1
Procedura: Braccio di intervento 1: copertura con protettore addominale approvato 3M™ Steri-Drape™ Braccio di intervento 2: copertura con tamponi in tessuto standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezioni del sito chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Temperatura corporea durante il funzionamento
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Helmut Friess, M.D., Department of Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
  • Investigatore principale: Joerg Kleeff, M.D., Department of Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUM-Chir-002/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi