Мозговая активность и гормональные изменения во время приема пищи

Процедуры исследования

1. Скрининг: перед включением в исследование потенциальные субъекты заполняют скрининговую анкету. Затем субъекты будут проинформированы об их приемлемости. Также будет объяснена процедура и риски. Если они решат участвовать, они заполнят и подпишут стандартную форму МРТ-скрининга и форму информированного согласия. Также будет запланирована дата тренировки.
2. Учебная сессия: Когда субъекты захотят принять участие и соответствовать критериям, будет запланирована тренировочная сессия. Во время этого тренинга квалифицированная медсестра введет назогастральный зонд (в соответствии с «протоколом зондирования» UMC Utrecht). После введения трубки испытуемые отдыхают, чтобы вода, использованная для введения трубки, вышла из желудка и почувствовала себя комфортно с трубкой. Во время этого введения медсестра и субъект могут видеть, может ли субъект обращаться с назогастральным зондом и может или будет участвовать в исследовании. Субъекты будут оценивать голод, сытость, жажду, желание поесть, предполагаемое потребление, тошноту и тревогу по шкале ВАШ. Чтобы имитировать положение в МР-томографе, испытуемых попросят лечь на стол врача. Полотенце будет помещено при необходимости там с правой стороны, таким образом желудок будет больше находиться в положении стоя/сидя, это должно имитировать нормальное наполнение желудка. Между зубами испытуемого помещают трубку (как соломинку), после чего в течение месяца через трубку будет проглатываться пероральная нагрузка в размере 500 мл. Этот прием будет осуществляться с помощью помпы (100 мл/мин), которая систематически имитирует глоток. Сначала будет проглочено 200 мл, затем будет пауза в 30 секунд, затем будут прокачаны следующие 150 мл, снова после 30-секундного периода отдыха, затем будут проглочены последние 150 мл. Субъекты знают норму и скорость глотков и могут остановить помпезность по команде, когда это необходимо. Субъект также услышит звуковой сигнал непосредственно перед тем, как сделать глоток. Здесь испытуемый учится пить с установленным назогастральным зондом и в положении лежа. После приема испытуемые снова заполняют ту же анкету. Назогастральный зонд будет удален после оценки. Эта тренировка займет около 40 минут.
3. Оценки и процедуры в дни исследования: Всем субъектам будет предложено прийти утром после ночного голодания продолжительностью не менее 10 часов. Вечером перед сканированием испытуемых попросят съесть стандартную еду, предложенную исследователями (А.Х. Кант и Клаар). Будет заполнена анкета аппетита (голод, полнота, жажда, желание поесть, количество съеденного, желание съесть что-нибудь сладкое или соленое, тошнота и тревога). Квалифицированный специалист установит внутривенную канюлю. Затем будет установлен назогастральный зонд (та же процедура, что и на тренировочном занятии). После того, как испытуемый был помещен в сканер (как на тренировке с полотенцем под нужно там правый бок); один забор крови будет сделан для базовых измерений (например, глюкоза, инсулин, холецистокинин и грелин для каждой временной точки). Анкета аппетита будет повторно заполнена в сканере. Будет выполнено эталонное и анатомическое сканирование. Теперь начинается сеанс ЯМР; после пяти минут базового сканирования начнется введение пищи (t = 0). Он заключается во введении внутрижелудочной нагрузки через назогастральный зонд (калорийной или некалорийной) или в приеме калорийной нагрузки через зонд (перорально). Кровь берут при t = 2,5, t = 5, t = 10, t = 15 и при t = 30 мин. Перед каждым образцом крови испытуемые будут давать оценки сытости и тошноты. Один из исследователей будет стоять рядом с испытуемым/сканером в течение всего эксперимента. Если произойдет аспирация, исследователь немедленно придет на помощь. Исследователи также следят за тем, чтобы испытуемый знал, как как можно быстрее выйти из сканера в случае аспирации. В t = 30 мин испытуемый достает сканер и заполняет анкету аппетита. Назогастральный зонд и внутривенная канюля будут удалены. Впоследствии субъектам будет предоставлен завтрак "шведский стол" вволю при t = 45 мин. Будут регистрироваться вес пищи и потребление макронутриентов. После завтрака анкета аппетита заполняется еще раз.
4. Забор и хранение крови: в день исследования сертифицированный опытный медицинский персонал возьмет 10 мл образца крови. Образцы крови будут немедленно помещены на лед, а затем центрифугированы при 1730×g в течение 10 минут при 4°C. Материал крови из пробирок для сбора будет разделен на две части и сохранен: одна часть для анализов и одна часть в качестве резервной копии. Сыворотка крови будет храниться при температуре -80 ˚C в Институте Рудольфа Магнуса до завершения сбора образцов. Только персонал лаборатории RMI и исследователи будут иметь доступ к образцам. Образцы крови будут кодироваться следующим образом: P01, P02 и т. д. Ключ к этому коду будет известен только директору и медицинским следователям, но не персоналу, проводящему анализы крови. Образцы будут храниться в течение 10 лет, а затем будут уничтожены.
5. Назогастральный зонд: Квалифицированная медсестра установит назогастральный зонд. Размещение будет проходить по протоколу maagsonde-protocol (UMC Utrecht). После введения трубки испытуемые отдыхают, чтобы вода, использованная для введения трубки, вышла из желудка и почувствовала себя комфортно с трубкой.
6. Выход отдельных субъектов: Субъекты могут покинуть исследование в любое время по любой причине, если они желают сделать это без каких-либо последствий. Исследователь может принять решение об исключении субъекта из исследования по неотложным медицинским показаниям. Каждый субъект, не завершивший исследование по какой-либо причине, будет проходить скрининг после исследования к концу определенного учебного дня, чтобы убедиться, что отсев не является результатом структурной проблемы. Данные субъектов, которые отказались от участия досрочно, будут использоваться для статистического анализа, насколько это возможно.
7. Замена отдельных испытуемых после выхода: в случае выхода испытуемых во время исследования (сеансов фМРТ) они не будут заменены. Если субъект решит не участвовать во время тренировки, будет набран новый субъект.
8. Последующее наблюдение за субъектами, выбывшими из лечения: Субъекты, вышедшие из исследования, не будут наблюдаться, если только они не выйдут из исследования из-за нежелательного явления.
9. Скрининг после исследования: испытуемых спросят, как они восприняли процедуры исследования. Эта информация, если субъект захочет ею поделиться, будет использоваться для оценки (бремени) протокола исследования.