Исследование безопасности и эффективности ONGLYZA (саксаглиптина) в условиях фактического использования (ONGLYZA PMS)
7 октября 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Описательное исследование эффективности и безопасности ONGLYZA (саксаглиптина) в условиях фактического использования на Филиппинах
Это постмаркетинговое наблюдательное исследование направлено на мониторинг безопасности и эффективности препарата Онглиза в условиях фактического применения у пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа, которым врач назначил препарат Онглиза.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
542
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manila, Филиппины
- Research Site
-
-
Batangas
-
Batangas City, Batangas, Филиппины
- Research Site
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Филиппины
- Research Site
-
-
Davao
-
Davao City, Davao, Филиппины
- Research Site
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, Филиппины
- Research Site
-
-
Manila
-
Las Pinas City, Manila, Филиппины
- Research Site
-
Makati, Manila, Филиппины
- Research Site
-
Pasig, Manila, Филиппины
- Research Site
-
Quezon City, Manila, Филиппины
- Research Site
-
-
Pampanga
-
Mabalacat, Pampanga, Филиппины
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
несколько частных и государственных больниц
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Саксаглиптин назначен лечащим врачом пациента
Критерий исключения:
- Известные аллергические или серьезные побочные реакции на саксаглиптин
- Беременные или кормящие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления, наблюдаемые во время лечения
Временное ограничение: При регистрации и начале приема саксаглиптина в течение 14 дней после последующего наблюдения
|
При регистрации и начале приема саксаглиптина в течение 14 дней после последующего наблюдения
|
|
Клинический ответ определяется скоростью излечения
Временное ограничение: До трех (3) месяцев после начала лечения
|
До трех (3) месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
- Учебный стул: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CPH-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .