Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af ONGLYZA (Saxagliptin) under betingelser for faktisk brug (ONGLYZA PMS)

7. oktober 2013 opdateret af: AstraZeneca

En beskrivende undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​ONGLYZA (Saxagliptin) under betingelser for faktisk brug i Filippinerne

Denne post-marketing overvågningsundersøgelse har til formål at overvåge sikkerheden og effektiviteten af ​​ONGLYZA under faktiske anvendelsesforhold hos patienter, som er diagnosticeret med diabetes mellitus type 2 og ordineres ONGLYZA af deres læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

542

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
        • Research Site
    • Batangas
      • Batangas City, Batangas, Filippinerne
        • Research Site
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippinerne
        • Research Site
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippinerne
        • Research Site
    • Manila
      • Las Pinas City, Manila, Filippinerne
        • Research Site
      • Makati, Manila, Filippinerne
        • Research Site
      • Pasig, Manila, Filippinerne
        • Research Site
      • Quezon City, Manila, Filippinerne
        • Research Site
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippinerne
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

flere private og offentlige hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • Ordineret Saxagliptin af patientens behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergisk eller alvorlig bivirkning over for Saxagliptin
  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger observeret under behandlingsvarigheden
Tidsramme: Efter tilmelding og påbegyndelse af Saxagliptin op til 14 dage efter opfølgning
Efter tilmelding og påbegyndelse af Saxagliptin op til 14 dage efter opfølgning
Klinisk respons bestemt af helbredelseshastighed
Tidsramme: Op til tre (3) måneder efter behandlingsstart
Op til tre (3) måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
  • Studiestol: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-CPH-DUM-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner