Badanie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu ONGLYZA (saksagliptyna) w warunkach rzeczywistego stosowania (ONGLYZA PMS)
7 października 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Opisowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa produktu ONGLYZA (saksagliptyna) w warunkach rzeczywistego stosowania na Filipinach
To badanie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności produktu ONGLYZA w warunkach rzeczywistego stosowania u pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i którym lek ONGLYZA został przepisany przez lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
542
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manila, Filipiny
- Research Site
-
-
Batangas
-
Batangas City, Batangas, Filipiny
- Research Site
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipiny
- Research Site
-
-
Davao
-
Davao City, Davao, Filipiny
- Research Site
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, Filipiny
- Research Site
-
-
Manila
-
Las Pinas City, Manila, Filipiny
- Research Site
-
Makati, Manila, Filipiny
- Research Site
-
Pasig, Manila, Filipiny
- Research Site
-
Quezon City, Manila, Filipiny
- Research Site
-
-
Pampanga
-
Mabalacat, Pampanga, Filipiny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kilka prywatnych i rządowych szpitali
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza cukrzycy typu 2
- Saksagliptyna przepisana przez lekarza prowadzącego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergiczna lub ciężka reakcja niepożądana na saksagliptynę
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane obserwowane w czasie trwania leczenia
Ramy czasowe: Po włączeniu i rozpoczęciu leczenia saksagliptyną do 14 dni po obserwacji
|
Po włączeniu i rozpoczęciu leczenia saksagliptyną do 14 dni po obserwacji
|
|
Odpowiedź kliniczna określona na podstawie wskaźnika wyleczeń
Ramy czasowe: Do trzech (3) miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Do trzech (3) miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
- Krzesło do nauki: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CPH-DUM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo