Studio sulla sicurezza e l'efficacia di ONGLYZA (Saxagliptin) in condizioni di utilizzo effettivo (ONGLYZA PMS)
7 ottobre 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio descrittivo dell'efficacia e della sicurezza di ONGLYZA (Saxagliptin) nelle condizioni di utilizzo effettivo nelle Filippine
Questo studio di sorveglianza post-marketing mira a monitorare la sicurezza e l'efficacia di ONGLYZA in condizioni di uso effettivo in pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 ea cui è stato prescritto ONGLYZA dal proprio medico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
542
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manila, Filippine
- Research Site
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Batangas
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Batangas City, Batangas, Filippine
- Research Site
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Cebu
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Cebu City, Cebu, Filippine
- Research Site
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Davao
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Davao City, Davao, Filippine
- Research Site
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Iloilo
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Iloilo City, Iloilo, Filippine
- Research Site
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Manila
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Las Pinas City, Manila, Filippine
- Research Site
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Makati, Manila, Filippine
- Research Site
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Pasig, Manila, Filippine
- Research Site
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Quezon City, Manila, Filippine
- Research Site
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Pampanga
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Mabalacat, Pampanga, Filippine
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
diversi ospedali privati e statali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Saxagliptin prescritto dal medico curante del paziente
Criteri di esclusione:
- Reazione avversa allergica o grave nota a Saxagliptin
- Pazienti in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi osservati durante la durata del trattamento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dell'inizio di Saxagliptin fino a 14 giorni dopo il follow-up
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Al momento dell'arruolamento e dell'inizio di Saxagliptin fino a 14 giorni dopo il follow-up
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Risposta clinica determinata dal tasso di guarigione
Lasso di tempo: Fino a tre (3) mesi dall'inizio del trattamento
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Fino a tre (3) mesi dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
- Cattedra di studio: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CPH-DUM-2010/1
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