Влияние утренних симптомов на клинический контроль хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (IMPAEPOC)
8 августа 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Влияние утренних симптомов на клинический контроль ХОБЛ
Обсервационное исследование, чтобы узнать влияние утренних симптомов на клинический контроль пациентов с ХОБЛ.
1200 пациентов будут включены врачами общей практики (ВОП) и пневмологами.
Цель: установить, существуют ли различия во влиянии ХОБЛ на повседневную активность и утренние симптомы, измеряемые с помощью вопросников повседневной жизнедеятельности (Способность ежедневной жизни в течение утра (CDLM), Опросник по глобальным симптомам грудной клетки (GCSQ))
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1268
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almeria, Испания
- Research Site
-
Avila, Испания
- Research Site
-
Badajoz, Испания
- Research Site
-
Barcelona, Испания
- Research Site
-
Guadalajara, Испания
- Research Site
-
Lugo, Испания
- Research Site
-
Madrid, Испания
- Research Site
-
Murcia, Испания
- Research Site
-
Sevilla, Испания
- Research Site
-
Valencia, Испания
- Research Site
-
Zaragoza, Испания
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Испания
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Испания
- Research Site
-
Petrer, Alicante, Испания
- Research Site
-
-
Asturias
-
Arriondas, Asturias, Испания
- Research Site
-
Cangas de Narcea, Asturias, Испания
- Research Site
-
Jarrio, Asturias, Испания
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Испания
- Research Site
-
-
Barcelona
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
- Research Site
-
-
CAdiz
-
Puerto Real, CAdiz, Испания
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Испания
- Research Site
-
Torreblanca, Castellon, Испания
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Испания
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Lucena, Cordoba, Испания
- Research Site
-
Pea'arroya-pueblonuevo, Cordoba, Испания
- Research Site
-
-
Coruna
-
A Picota (mazaricos), Coruna, Испания
- Research Site
-
Carballo (carballo), Coruna, Испания
- Research Site
-
Ferrol, Coruna, Испания
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Coruna, Испания
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Placencia de Las Armas-soraluz, Guipuzcoa, Испания
- Research Site
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Испания
- Research Site
-
-
Illes Balears
-
Inca, Illes Balears, Испания
- Research Site
-
Son Ferriol, Illes Balears, Испания
- Research Site
-
-
Jaen
-
Espeluy, Jaen, Испания
- Research Site
-
Mures, Jaen, Испания
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Najera, La Rioja, Испания
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Arguineguin, Las Palmas, Испания
- Research Site
-
-
Lugo
-
Abadin (casco Urbano), Lugo, Испания
- Research Site
-
Baralla (casco Urbano), Lugo, Испания
- Research Site
-
Viveiro (casco Urbano), Lugo, Испания
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания
- Research Site
-
Alcorcon, Madrid, Испания
- Research Site
-
San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Испания
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cieza, Murcia, Испания
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания
- Research Site
-
-
Ourense
-
Leiro (capital), Ourense, Испания
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Испания
- Research Site
-
Villanueva Del Ariscal, Sevilla, Испания
- Research Site
-
-
Valencia
-
Benaguasil, Valencia, Испания
- Research Site
-
Burjassot, Valencia, Испания
- Research Site
-
La Pobla de Vallbona, Valencia, Испания
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи общей практики и пневмолог
Описание
Критерии включения:
- Пациент подписал форму информированного согласия
- Пациенты обоего пола, > 40 лет.
Пациенты с диагнозом ХОБЛ в соответствии с критериями глобального консенсуса по определению, классификации и лечению заболевания (GOLD):
- постбронхолитический объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) / форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <70%
- постбронхолитический ОФВ1 <80% (стадия II, III и IV)
Критерий исключения:
- Участие в эпидемиологическом исследовании или клиническом испытании
- Пациент с другим респираторным заболеванием, кроме ХОБЛ (например, бронхиальная астма, кистозный фиброз, тяжелые бронхоэктазы, рестриктивное заболевание легких, рак и т. д.).
- Пациенты с легкой формой ХОБЛ: ОФВ1>80%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, есть ли различия во влиянии ХОБЛ на больных в зависимости от особенностей заболевания. Для измерения влияния конкретных опросников для самостоятельного заполнения, используемых при ХОБЛ: CDLMQ, GCSQ и CCQ.
Временное ограничение: Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Способность к повседневной жизни во время утреннего опросника (CDLMQ), опросника по глобальным симптомам грудной клетки (GCSQ) и опросника по контролю над ХОБЛ (CCQ)
|
Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить сопутствующие заболевания как фактор риска частых обострений
Временное ограничение: Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RES-DUM-2010/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .