Impacto de los síntomas matutinos en el control clínico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (IMPAEPOC)
8 de agosto de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Impacto de los síntomas matutinos en el control clínico de la EPOC
Estudio observacional para conocer el Impacto de los síntomas matutinos en el control clínico de pacientes con EPOC.
Se incluirán 1200 pacientes por médicos generales (GP) y neumólogos.
Objetivo: establecer si existen diferencias en el impacto de la EPOC en las actividades diarias y los síntomas matutinos medidos a través de cuestionarios de actividad de la vida diaria (Capacidad de la Vida Diaria durante la Mañana (CDLM), Cuestionario Global de Síntomas del Pecho (GCSQ))
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1268
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almeria, España
- Research Site
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Avila, España
- Research Site
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Badajoz, España
- Research Site
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Barcelona, España
- Research Site
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Guadalajara, España
- Research Site
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Lugo, España
- Research Site
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Madrid, España
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Murcia, España
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Sevilla, España
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Valencia, España
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Zaragoza, España
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Alava
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Vitoria, Alava, España
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Alicante
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Elda, Alicante, España
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Petrer, Alicante, España
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Asturias
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Arriondas, Asturias, España
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Cangas de Narcea, Asturias, España
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Jarrio, Asturias, España
- Research Site
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Oviedo, Asturias, España
- Research Site
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Barcelona
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El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
- Research Site
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CAdiz
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Puerto Real, CAdiz, España
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Castellon
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Castellon de La Plana, Castellon, España
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Torreblanca, Castellon, España
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Vinaros, Castellon, España
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Cordoba
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Lucena, Cordoba, España
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Pea'arroya-pueblonuevo, Cordoba, España
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Coruna
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A Picota (mazaricos), Coruna, España
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Carballo (carballo), Coruna, España
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Ferrol, Coruna, España
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Santiago de Compostela, Coruna, España
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Guipuzcoa
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Placencia de Las Armas-soraluz, Guipuzcoa, España
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San Sebastian, Guipuzcoa, España
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Illes Balears
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Inca, Illes Balears, España
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Son Ferriol, Illes Balears, España
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Jaen
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Espeluy, Jaen, España
- Research Site
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Mures, Jaen, España
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La Rioja
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Najera, La Rioja, España
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Las Palmas
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Arguineguin, Las Palmas, España
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Lugo
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Abadin (casco Urbano), Lugo, España
- Research Site
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Baralla (casco Urbano), Lugo, España
- Research Site
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Viveiro (casco Urbano), Lugo, España
- Research Site
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España
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Alcorcon, Madrid, España
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San Sebastian de Los Reyes, Madrid, España
- Research Site
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Murcia
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Cieza, Murcia, España
- Research Site
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España
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Ourense
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Leiro (capital), Ourense, España
- Research Site
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España
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Sevilla
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Dos Hermanas, Sevilla, España
- Research Site
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Villanueva Del Ariscal, Sevilla, España
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Valencia
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Benaguasil, Valencia, España
- Research Site
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Burjassot, Valencia, España
- Research Site
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La Pobla de Vallbona, Valencia, España
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Médicos generales y neumólogos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado
- Pacientes de ambos sexos, > 40 años.
Pacientes diagnosticados de EPOC según el consenso mundial sobre los criterios de definición, clasificación y manejo de la enfermedad (GOLD):
- volumen espiratorio forzado posbroncodilatador en 1 s (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) <70%
- FEV1 posbroncodilatador <80% (estadios II, III y IV)
Criterio de exclusión:
- Participar en un estudio epidemiológico o ensayo clínico
- Paciente con otra enfermedad respiratoria distinta de la EPOC (por ejemplo, asma bronquial, fibrosis quística, bronquiectasias graves, enfermedad pulmonar restrictiva, cáncer, etc.).
- Pacientes con EPOC leve: FEV1 > 80%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si existen diferencias en el impacto de la EPOC en los pacientes según las características de la enfermedad. Medir el impacto de cuestionarios autoadministrados específicos utilizados en la EPOC: CDLMQ, GCSQ y CCQ
Periodo de tiempo: Retrospectivo, (24 meses anteriores)
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Cuestionario de Capacidad de la Vida Diaria durante la Mañana (CDLMQ), Cuestionario de Síntomas Torácicos Globales (GCSQ) y Cuestionario de Control de la EPOC (CCQ)
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Retrospectivo, (24 meses anteriores)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valorar las comorbilidades como factor de riesgo de exacerbaciones frecuentes
Periodo de tiempo: Retrospectivo, (24 meses anteriores)
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Retrospectivo, (24 meses anteriores)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RES-DUM-2010/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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