- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01266395
Aamuoireiden vaikutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliiniseen hallintaan (IMPAEPOC)
maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Aamuoireiden vaikutus keuhkoahtaumatautien kliiniseen kontrolliin
Havaintotutkimus aamuoireiden vaikutuksesta COPD-potilaiden kliiniseen kontrolliin.
Yleislääkärit ja keuhkolääkärit käsittelevät 1 200 potilasta.
Tavoite: selvittää, onko keuhkoahtaumatautien vaikutuksessa päivittäisiin toimintoihin ja aamuoireisiin eroja mitattuna päivittäisen elämän kyselylomakkeilla (Capacity of Daily Living during the Morning (CDLM), Global Chest Symptoms Questionnaire (GCSQ))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1268
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almeria, Espanja
- Research Site
-
Avila, Espanja
- Research Site
-
Badajoz, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Guadalajara, Espanja
- Research Site
-
Lugo, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Murcia, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Espanja
- Research Site
-
Petrer, Alicante, Espanja
- Research Site
-
-
Asturias
-
Arriondas, Asturias, Espanja
- Research Site
-
Cangas de Narcea, Asturias, Espanja
- Research Site
-
Jarrio, Asturias, Espanja
- Research Site
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- Research Site
-
-
Barcelona
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
-
CAdiz
-
Puerto Real, CAdiz, Espanja
- Research Site
-
-
Castellon
-
Castellon de La Plana, Castellon, Espanja
- Research Site
-
Torreblanca, Castellon, Espanja
- Research Site
-
Vinaros, Castellon, Espanja
- Research Site
-
-
Cordoba
-
Lucena, Cordoba, Espanja
- Research Site
-
Pea'arroya-pueblonuevo, Cordoba, Espanja
- Research Site
-
-
Coruna
-
A Picota (mazaricos), Coruna, Espanja
- Research Site
-
Carballo (carballo), Coruna, Espanja
- Research Site
-
Ferrol, Coruna, Espanja
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Coruna, Espanja
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Placencia de Las Armas-soraluz, Guipuzcoa, Espanja
- Research Site
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja
- Research Site
-
-
Illes Balears
-
Inca, Illes Balears, Espanja
- Research Site
-
Son Ferriol, Illes Balears, Espanja
- Research Site
-
-
Jaen
-
Espeluy, Jaen, Espanja
- Research Site
-
Mures, Jaen, Espanja
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Najera, La Rioja, Espanja
- Research Site
-
-
Las Palmas
-
Arguineguin, Las Palmas, Espanja
- Research Site
-
-
Lugo
-
Abadin (casco Urbano), Lugo, Espanja
- Research Site
-
Baralla (casco Urbano), Lugo, Espanja
- Research Site
-
Viveiro (casco Urbano), Lugo, Espanja
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja
- Research Site
-
Alcorcon, Madrid, Espanja
- Research Site
-
San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Espanja
- Research Site
-
-
Murcia
-
Cieza, Murcia, Espanja
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja
- Research Site
-
-
Ourense
-
Leiro (capital), Ourense, Espanja
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Villanueva Del Ariscal, Sevilla, Espanja
- Research Site
-
-
Valencia
-
Benaguasil, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Burjassot, Valencia, Espanja
- Research Site
-
La Pobla de Vallbona, Valencia, Espanja
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleislääkärit ja pneumologit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Potilaat molempia sukupuolia, > 40 vuotta.
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti taudin määritelmästä, luokittelusta ja hoidosta (GOLD) vallitsevan maailmanlaajuisen konsensuksen mukaan:
- keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) <70 %
- keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 <80 % (vaihe II, III ja IV)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen epidemiologiseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen
- Potilas, jolla on muu hengityselinsairaus kuin keuhkoahtaumatauti (esim. keuhkoastma, kystinen fibroosi, vaikea bronkiektaasi, rajoittava keuhkosairaus, syöpä jne.).
- Potilaat, joilla on lievä COPD: FEV1> 80 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selvitä, onko keuhkoahtaumatautien vaikutuksissa potilaisiin eroja sairauden ominaisuuksien mukaan. Mittaa tiettyjen keuhkoahtaumatautiin käytettävien itseläytettävien kyselylomakkeiden vaikutusta: CDLMQ, GCSQ ja CCQ
Aikaikkuna: Takautuva, (edelliset 24 kuukautta)
|
Päivittäinen elinkyky aamukyselyn (CDLMQ), maailmanlaajuisen rintaoireiden kyselyn (GCSQ) ja COPD-kontrollikyselyn (CCQ) aikana
|
Takautuva, (edelliset 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi liitännäissairaudet toistuvien pahenemisvaiheiden riskitekijänä
Aikaikkuna: Takautuva, (edelliset 24 kuukautta)
|
Takautuva, (edelliset 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-RES-DUM-2010/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi