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Einfluss der Morgensymptome auf die klinische Kontrolle der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (IMPAEPOC)

8. August 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Einfluss morgendlicher Symptome auf die klinische Kontrolle von COPD

Beobachtungsstudie zur Ermittlung des Einflusses morgendlicher Symptome auf die klinische Kontrolle von COPD-Patienten. 1200 Patienten werden von Allgemeinmedizinern und Pneumologen eingeschlossen. Ziel: Feststellung, ob es Unterschiede in der Auswirkung von COPD auf tägliche Aktivitäten und Morgensymptome gibt, gemessen anhand von Fragebögen zur täglichen Lebensaktivität (Capacity of Daily Living while the Morning (CDLM), Global Chest Symptoms Questionnaire (GCSQ)).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1268

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almeria, Spanien
        • Research Site
      • Avila, Spanien
        • Research Site
      • Badajoz, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Guadalajara, Spanien
        • Research Site
      • Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien
        • Research Site
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Petrer, Alicante, Spanien
        • Research Site
    • Asturias
      • Arriondas, Asturias, Spanien
        • Research Site
      • Cangas de Narcea, Asturias, Spanien
        • Research Site
      • Jarrio, Asturias, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • CAdiz
      • Puerto Real, CAdiz, Spanien
        • Research Site
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Spanien
        • Research Site
      • Torreblanca, Castellon, Spanien
        • Research Site
      • Vinaros, Castellon, Spanien
        • Research Site
    • Cordoba
      • Lucena, Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Pea'arroya-pueblonuevo, Cordoba, Spanien
        • Research Site
    • Coruna
      • A Picota (mazaricos), Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Carballo (carballo), Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Ferrol, Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanien
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Placencia de Las Armas-soraluz, Guipuzcoa, Spanien
        • Research Site
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien
        • Research Site
    • Illes Balears
      • Inca, Illes Balears, Spanien
        • Research Site
      • Son Ferriol, Illes Balears, Spanien
        • Research Site
    • Jaen
      • Espeluy, Jaen, Spanien
        • Research Site
      • Mures, Jaen, Spanien
        • Research Site
    • La Rioja
      • Najera, La Rioja, Spanien
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Arguineguin, Las Palmas, Spanien
        • Research Site
    • Lugo
      • Abadin (casco Urbano), Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Baralla (casco Urbano), Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Viveiro (casco Urbano), Lugo, Spanien
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Alcorcon, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Murcia
      • Cieza, Murcia, Spanien
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Research Site
    • Ourense
      • Leiro (capital), Ourense, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
    • Sevilla
      • Dos Hermanas, Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Villanueva Del Ariscal, Sevilla, Spanien
        • Research Site
    • Valencia
      • Benaguasil, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Burjassot, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • La Pobla de Vallbona, Valencia, Spanien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeinmediziner und Pneumologe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben
  • Patienten beiderlei Geschlechts, > 40 Jahre.

  • Patienten, bei denen COPD gemäß dem globalen Konsens über die Definition, Klassifizierung und Behandlung der Krankheit (GOLD)-Kriterien diagnostiziert wurde:

    • forciertes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in 1 s (FEV1) / forcierte Vitalkapazität (FVC) <70 %
    • postbronchodilatatorischer FEV1 <80 % (Stadium II, III und IV)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer epidemiologischen Studie oder klinischen Studie
  • Patient mit einer anderen Atemwegserkrankung als COPD (z. B. Asthma bronchiale, Mukoviszidose, schwere Bronchiektasie, restriktive Lungenerkrankung, Krebs usw.).
  • Patienten mit leichter COPD: FEV1 > 80 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob es je nach den Merkmalen der Krankheit Unterschiede in der Auswirkung von COPD auf Patienten gibt. Um die Wirkung spezifischer selbst auszufüllender Fragebögen zu messen, die bei COPD verwendet werden: CDLMQ, GCSQ und CCQ
Zeitfenster: Retrospektive (vorherige 24 Monate)
Kapazität des täglichen Lebens während des Morgenfragebogens (CDLMQ), des Global Chest Symptoms Questionnaire (GCSQ) und des COPD-Kontrollfragebogens (CCQ)
Retrospektive (vorherige 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie Komorbiditäten als Risikofaktor für häufige Exazerbationen
Zeitfenster: Retrospektive (vorherige 24 Monate)
Retrospektive (vorherige 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-RES-DUM-2010/2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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