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晨起症状对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 临床控制的影响 (IMPAEPOC)

2011年8月8日 更新者：AstraZeneca

晨起症状对 COPD 临床控制的影响

了解清晨症状对 COPD 患者临床控制影响的观察性研究。 全科医生 (GP) 和呼吸科医生将包括 1200 名患者。 目的：确定 COPD 对通过日常生活活动问卷测量的日常活动和晨起症状的影响是否存在差异（早晨日常生活能力（CDLM）、全球胸部症状问卷（GCSQ））

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1268

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Almeria、西班牙
        • Research Site
      • Avila、西班牙
        • Research Site
      • Badajoz、西班牙
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙
        • Research Site
      • Guadalajara、西班牙
        • Research Site
      • Lugo、西班牙
        • Research Site
      • Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Murcia、西班牙
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙
        • Research Site
      • Valencia、西班牙
        • Research Site
      • Zaragoza、西班牙
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria、Alava、西班牙
        • Research Site
    • Alicante
      • Elda、Alicante、西班牙
        • Research Site
      • Petrer、Alicante、西班牙
        • Research Site
    • Asturias
      • Arriondas、Asturias、西班牙
        • Research Site
      • Cangas de Narcea、Asturias、西班牙
        • Research Site
      • Jarrio、Asturias、西班牙
        • Research Site
      • Oviedo、Asturias、西班牙
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
        • Research Site
    • CAdiz
      • Puerto Real、CAdiz、西班牙
        • Research Site
    • Castellon
      • Castellon de La Plana、Castellon、西班牙
        • Research Site
      • Torreblanca、Castellon、西班牙
        • Research Site
      • Vinaros、Castellon、西班牙
        • Research Site
    • Cordoba
      • Lucena、Cordoba、西班牙
        • Research Site
      • Pea'arroya-pueblonuevo、Cordoba、西班牙
        • Research Site
    • Coruna
      • A Picota (mazaricos)、Coruna、西班牙
        • Research Site
      • Carballo (carballo)、Coruna、西班牙
        • Research Site
      • Ferrol、Coruna、西班牙
        • Research Site
      • Santiago de Compostela、Coruna、西班牙
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Placencia de Las Armas-soraluz、Guipuzcoa、西班牙
        • Research Site
      • San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙
        • Research Site
    • Illes Balears
      • Inca、Illes Balears、西班牙
        • Research Site
      • Son Ferriol、Illes Balears、西班牙
        • Research Site
    • Jaen
      • Espeluy、Jaen、西班牙
        • Research Site
      • Mures、Jaen、西班牙
        • Research Site
    • La Rioja
      • Najera、La Rioja、西班牙
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Arguineguin、Las Palmas、西班牙
        • Research Site
    • Lugo
      • Abadin (casco Urbano)、Lugo、西班牙
        • Research Site
      • Baralla (casco Urbano)、Lugo、西班牙
        • Research Site
      • Viveiro (casco Urbano)、Lugo、西班牙
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares、Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Alcorcon、Madrid、西班牙
        • Research Site
      • San Sebastian de Los Reyes、Madrid、西班牙
        • Research Site
    • Murcia
      • Cieza、Murcia、西班牙
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙
        • Research Site
    • Ourense
      • Leiro (capital)、Ourense、西班牙
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙
        • Research Site
    • Sevilla
      • Dos Hermanas、Sevilla、西班牙
        • Research Site
      • Villanueva Del Ariscal、Sevilla、西班牙
        • Research Site
    • Valencia
      • Benaguasil、Valencia、西班牙
        • Research Site
      • Burjassot、Valencia、西班牙
        • Research Site
      • La Pobla de Vallbona、Valencia、西班牙
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

全科医生和呼吸科医生

描述

纳入标准：

  • 患者已签署知情同意书
  • 男女患者，> 40岁。

  • 根据疾病定义、分类和管理全球共识 (GOLD) 标准诊断为 COPD 的患者：

    • 支气管扩张剂后 1 秒用力呼气容积 (FEV1) / 用力肺活量 (FVC) <70%
    • 支气管扩张剂后 FEV1 <80%（II、III 和 IV 期）

排除标准：

  • 参与流行病学研究或临床试验
  • 患有慢性阻塞性肺病以外的其他呼吸系统疾病（如支气管哮喘、囊性纤维化、严重支气管扩张、限制性肺病、癌症等）的患者。
  • 轻度COPD患者：FEV1>80%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据疾病特点判断COPD对患者的影响是否存在差异。衡量在 COPD 中使用的特定自填问卷的影响：CDLMQ、GCSQ 和 CCQ
大体时间：回顾性的，（前 24 个月）
晨起日常生活能力问卷（CDLMQ）、全球胸部症状问卷（GCSQ）和COPD控制问卷（CCQ）
回顾性的，（前 24 个月）

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估合并症作为频繁恶化的危险因素
大体时间：回顾性的，（前 24 个月）
回顾性的，（前 24 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月23日

首次发布 (估计)

2010年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月8日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NIS-RES-DUM-2010/2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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