- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01282359
Efficacy of a Minimal Intervention Educational Program in the Asthma Control and Exacerbations Prevention (PROMETEO)
The asthma clinical practice guidelines categorize with the highest evidence level the effectiveness of educational programs. However, health care professionals not regularly applied it. This may contribute to inadequate control of the disease. Consequently, their designs and implementation strategies should be reviewed.
Hypothesis. An asthma educational program based on a limited intervention, managed by professionals with minimal training in education, could provide a significant decrease in the morbidity of the disease.
Objective. Determine the effectiveness, in terms of prevention of exacerbations (future risk) and improved asthma control (current control) of an educational program based on a reduced or minimal intervention.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female asthma patients with mild or moderate persistent asthma after treatment according to criteria of the GINA2009.
- Aged 18 and under 70 years.
- With ACT (Asthma Control Test) <20 treated at the outpatient clinics of the participating centers.
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbation of asthma (which required emergency room visit and/or hospitalization) within 30 days prior to visit 1.
- Severe disabling comorbidity.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Clinical Practice Group
Patients collected in centres randomized as usual clinical practice, who will not receive the limited educational asthma program.
|
Clinical practice group will not receive any specific education
|
|
Другой: "Gold Standard" educational group
Patients will receive a formal program of structured and individualized education, enrolled in centres recognized by using high standard procedures in asthma education.
|
"Gold Standard" educational group will receive a formal program of structured and individualized education
|
|
Другой: Intervention group
This group will receive a limited educational asthma program (minimal educational intervention)
|
Intervention group will take the limited educational asthma program which have three parts: basic information, establishment and revision of a small Action Plan (MiniPlan) and training and review of the inhalation skill of the prescribed device.
Educators involved will attend a short workshop (6 h), where they will be trained in the program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of asthma exacerbations
Временное ограничение: 1 year
|
Patients will be followed for a year in four programmed visits.
At baseline and at follow-up visits, will be collected in each patient the number of asthma exacerbations.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ACT score
Временное ограничение: 1 year
|
Patients will be followed for a year in four programmed visits.
At baseline and at follow-up visits, will be collected in each patient the Asthma Control Test score.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Antolin Lopez, MD, Hospital Universitario Puerta Hierro Madrid (Spain)
- Учебный стул: Meritxell Peiro, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Учебный стул: José M Ignacio, MD, Hospital Serrania de Ronda. Málaga (Spain).
- Учебный стул: José A Quintano, MD, Centro de Salud Lucena I. Lucena. Córdoba (Spain).
- Учебный стул: Santiago Bardagí, MD, Hospital de Mataró. Barcelona (Spain)
- Главный следователь: Vicente Plaza, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morell F, Genover T, Reyes L, Benaque E, Roger A, Ferrer J. [Monitoring of asthma outpatients after adapting treatment to meet international guidelines]. Arch Bronconeumol. 2007 Jan;43(1):29-35. doi: 10.1016/s1579-2129(07)60017-2. Spanish.
- Mansour ME, Rose B, Toole K, Luzader CP, Atherton HD. Pursuing perfection: an asthma quality improvement initiative in school-based health centers with community partners. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):717-30. doi: 10.1177/003335490812300608.
- Henry RL, Gibson PG, Vimpani GV, Francis JL, Hazell J. Randomized controlled trial of a teacher-led asthma education program. Pediatr Pulmonol. 2004 Dec;38(6):434-42. doi: 10.1002/ppul.20095.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-PRO-2010-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .