- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01282359
Efficacy of a Minimal Intervention Educational Program in the Asthma Control and Exacerbations Prevention (PROMETEO)
The asthma clinical practice guidelines categorize with the highest evidence level the effectiveness of educational programs. However, health care professionals not regularly applied it. This may contribute to inadequate control of the disease. Consequently, their designs and implementation strategies should be reviewed.
Hypothesis. An asthma educational program based on a limited intervention, managed by professionals with minimal training in education, could provide a significant decrease in the morbidity of the disease.
Objective. Determine the effectiveness, in terms of prevention of exacerbations (future risk) and improved asthma control (current control) of an educational program based on a reduced or minimal intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female asthma patients with mild or moderate persistent asthma after treatment according to criteria of the GINA2009.
- Aged 18 and under 70 years.
- With ACT (Asthma Control Test) <20 treated at the outpatient clinics of the participating centers.
Exclusion Criteria:
- Severe exacerbation of asthma (which required emergency room visit and/or hospitalization) within 30 days prior to visit 1.
- Severe disabling comorbidity.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Clinical Practice Group
Patients collected in centres randomized as usual clinical practice, who will not receive the limited educational asthma program.
|
Clinical practice group will not receive any specific education
|
Inny: "Gold Standard" educational group
Patients will receive a formal program of structured and individualized education, enrolled in centres recognized by using high standard procedures in asthma education.
|
"Gold Standard" educational group will receive a formal program of structured and individualized education
|
Inny: Intervention group
This group will receive a limited educational asthma program (minimal educational intervention)
|
Intervention group will take the limited educational asthma program which have three parts: basic information, establishment and revision of a small Action Plan (MiniPlan) and training and review of the inhalation skill of the prescribed device.
Educators involved will attend a short workshop (6 h), where they will be trained in the program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of asthma exacerbations
Ramy czasowe: 1 year
|
Patients will be followed for a year in four programmed visits.
At baseline and at follow-up visits, will be collected in each patient the number of asthma exacerbations.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ACT score
Ramy czasowe: 1 year
|
Patients will be followed for a year in four programmed visits.
At baseline and at follow-up visits, will be collected in each patient the Asthma Control Test score.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antolin Lopez, MD, Hospital Universitario Puerta Hierro Madrid (Spain)
- Krzesło do nauki: Meritxell Peiro, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Krzesło do nauki: José M Ignacio, MD, Hospital Serrania de Ronda. Málaga (Spain).
- Krzesło do nauki: José A Quintano, MD, Centro de Salud Lucena I. Lucena. Córdoba (Spain).
- Krzesło do nauki: Santiago Bardagí, MD, Hospital de Mataró. Barcelona (Spain)
- Główny śledczy: Vicente Plaza, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morell F, Genover T, Reyes L, Benaque E, Roger A, Ferrer J. [Monitoring of asthma outpatients after adapting treatment to meet international guidelines]. Arch Bronconeumol. 2007 Jan;43(1):29-35. doi: 10.1016/s1579-2129(07)60017-2. Spanish.
- Mansour ME, Rose B, Toole K, Luzader CP, Atherton HD. Pursuing perfection: an asthma quality improvement initiative in school-based health centers with community partners. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):717-30. doi: 10.1177/003335490812300608.
- Henry RL, Gibson PG, Vimpani GV, Francis JL, Hazell J. Randomized controlled trial of a teacher-led asthma education program. Pediatr Pulmonol. 2004 Dec;38(6):434-42. doi: 10.1002/ppul.20095.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-PRO-2010-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Clinical practice group
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone