- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00375167
Эффективность Рабочей тетради по восстановлению как психообразовательного инструмента для облегчения выздоровления
Эффективность рабочей тетради восстановления как психообразовательного инструмента, способствующего выздоровлению лиц с тяжелыми и стойкими психическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
АБСТРАКТНЫЙ:
Цель: Принятие принципов выздоровления в области психического здоровья становится все более популярной темой для обсуждения на многих различных уровнях помощи. Настоящее исследование определит, можно ли использовать групповое вмешательство Спаниола и его коллеги (1994) Recovery Workbook в качестве эффективного клинического инструмента для продвижения человека с тяжелым психическим заболеванием на пути к выздоровлению. Основными показателями результатов этого исследования будут воспринимаемый участниками уровень расширения прав и возможностей, надежды и оптимизма, знаний о выздоровлении и удовлетворенности жизнью. Метод: исследование будет многоцентровым, проспективным, простым слепым, рандомизированным контролируемым исследованием. Шестьдесят участников будут набраны из трех групп активного общественного лечения (ACTT) в Кингстоне, Онтарио, и люди будут рандомизированы либо в контрольную, либо в экспериментальную группу исследования. Контрольная группа исследования будет получать регулярные услуги от ACTT. Группа вмешательства будет участвовать в 10-недельной групповой психообразовательной программе в дополнение к получению своих обычных услуг от ACTT. Результаты. Анализ будет проводиться по намерению лечить на основе общих баллов четырех оценок, которые будут выполняться в начале и конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получите поддержку от группы активного лечения сообщества.
- Познакомьтесь с диагностической классификацией DSM-IV для шизофрении, шизоаффективного, шизофреноформного, бредового расстройства или биполярного расстройства.
- Возраст 18-55 лет.
- Люди соглашаются участвовать в исследовании после того, как они были проинформированы обо всех ожидаемых преимуществах и рисках.
- Ни злоупотребление психоактивными веществами, ни органические расстройства не считаются основной причиной психотических симптомов.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Диагностика деменции
- Серьезная травма головы или другое повреждение головного мозга, ведущее к когнитивным нарушениям
- Умственная отсталость (преморбидный IQ < 65)
- Требуется переводчик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в книгу восстановления
12-недельное восстановительное вмешательство: это 12-недельное групповое вмешательство.
О вмешательстве сообщается в Рабочей тетради восстановления — проверенном вмешательстве для людей с серьезными психическими заболеваниями.
Вмешательство включает 2-часовые занятия в течение 12 недель, посвященные следующим областям: введение в вмешательство; Восстановление; Знание и контроль; Управление жизненным стрессом; Усиление личного смысла; Формирование личной поддержки; и Постановка личных целей.
Общее время вмешательства составляет 24 часа.
Участники этой группы также получают лечение в обычном режиме.
|
Рабочая тетрадь восстановления использует образовательный процесс для повышения осведомленности о выздоровлении, расширения знаний и контроля над болезнью, повышения осведомленности о важности и природе стресса, повышения личного смысла, создания личной поддержки и разработки целей и планов действий.
Период вмешательства из 30 еженедельных сеансов, рекомендованный Спаниолом и его коллегами, был сокращен до 12 еженедельных сеансов, чтобы учесть клиническую приверженность и приверженность участников.
Содержимое рабочей тетради не было исключено, и были охвачены все практические упражнения.
Услуги ассертивного лечения по месту жительства предоставляются в соответствии с установленными и научно обоснованными стандартами верности.
|
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Участники контрольной группы будут продолжать получать лечение в обычном режиме.
TAU — это ассертивное общественное лечение.
Assertive Community Treatments структурированы в соответствии с установленными стандартами верности, основанными на фактических данных.
Эта рука не подвергалась никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс Хоуп Херт
Временное ограничение: В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Индекс Херт-Хоуп использовался для сбора информации об уровне оптимизма участников.
Шкала из 12 пунктов проста в применении и используется для людей с серьезными психическими заболеваниями.
Это инструмент самоотчета, и респонденты отвечают по 4-балльной шкале согласия, которая варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Диапазон подсчета очков составляет от 12 до 48, где более высокий балл указывает на более высокий уровень надежды.
Было показано, что шкала имеет альфа-коэффициент 0,97 и надежность повторных испытаний 0,91 в течение двух недель.
Валидность, связанная с критериями, также подтверждается высокой корреляцией (0,81–0,92) с инструментами, измеряющими ту же конструкцию.
|
В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Шкала усиления
Временное ограничение: В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Измеряемый конструкт — расширение прав и возможностей.
Шкала расширения прав и возможностей представляет собой самооценку, которая содержит 28 утверждений о расширении прав и возможностей, на которые участники реагируют по 4-балльной шкале согласия.
Диапазон баллов составляет 28-112, при этом более низкий балл указывает на более высокие полномочия.
Исследования продемонстрировали высокую внутреннюю согласованность шкалы ({альфа}=0,85–0,90) и хорошую надежность ({альфа}>0,60).
и достоверность (28,31,32).
|
В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Шкала оценки восстановления
Временное ограничение: В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Конструктом является Личное Выздоровление, определяемое как способность человека жить полной и значимой жизнью.
Шкала оценки восстановления (RAS) состоит из 41 пункта и использует 5-балльную шкалу согласия, а также используется общий балл с баллами в диапазоне от 41 до 205, причем более высокий балл указывает на более высокое чувство личного выздоровления.
RAS также имеет 5 субшкал (см. ниже).
Дополнительные шкалы добавляются для получения общего балла.
Домен 1 — это уверенность и надежда. Здесь диапазон оценок составляет 9-45, где более высокий балл указывает на более высокое восстановление.
Домен 2 — это готовность обратиться за помощью.
Диапазон подсчета очков 3-15.
Домен 3: Способность полагаться на других: диапазон баллов 5-25.
Домен 4 Симптомы: Диапазон баллов 4-20.
Домен 5: Цели и ориентация на успех: диапазон баллов 3–15.
Для каждого домена более высокие значения представляют лучший результат.
|
В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Индекс качества жизни, общая версия
Временное ограничение: В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Индекс качества жизни, общая версия (37), представляет собой шкалу самооценки из 33 пунктов, измеряющую удовлетворенность и важность аспектов жизни.
Он включает четыре субшкалы: здоровье и функционирование, социально-экономический статус, психологический статус и другие значимые.
Удовлетворенность и важность измеряются по 6-балльной шкале согласия.
Высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Полные инструкции по подсчету баллов и компьютерный алгоритм доступны по адресу http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf.
Рейтинги важности используются для взвешивания ответов об удовлетворенности, чтобы баллы отражали удовлетворенность теми аспектами жизни, которые ценятся человеком (37).
Для внутренней согласованности и надежности альфа Кронбаха составляет 0,92.
для всего инструмента и .88,
.75,
.80,
и 0,68,
соответственно для субшкал (37).
Возможный диапазон итоговых оценок = от 0 до 30, где более высокое значение соответствует лучшему результату.
|
В течение 3 дней после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
- Главный следователь: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Recovery Workbook Training (психообразовательный тренинг)
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный