- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01409681
A Multi-Centered Trial Evaluating the Role of Vitamin D Metabolism in Non-Small Cell Lung Cancer (EBUS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This study seeks to prospectively determine the relationship between Vitamin D gene expression and median survival as a primary outcome, and the relationships between the Vitamin D receptor (VDR)/CYP24A1 gene expression and cancer stage, smoking status, serum 1,25 (OH)2D3 levels as well as CYP24A1 genotype.
Patients who are suspected to have lung cancer will be recruited to this study prior to their diagnostic biopsy. Those who have consented to the study will give permission for blood and tissue from this biopsy to be analyzed for the study endpoints. Statistical analysis on this data will seek to correlate CYP24A1 expression and medican survival of the participants. Patients' data will be collected for smoking status and cancer stage.
Study enrollment to adequately power the study statistically is 80 patients. Anticipated study duration is from 12 months to 18 months for sample collection and two years for follow-up for patient survival.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- United States Department of Veteran's Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled for diagnostic bronchoscopy for suspected advanced stage lung cancer by CT/PET scanning.
- Tumor or lymph node accessible by transbronchial needle aspiration.
- Age 18-80.
- All patients must be informed of the investigational nature of this study and must give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease or other systemic disease
- Mental incompetence/active psychiatric illness
- Medical contraindication for bronchoscopy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Observational Group
NSCLC subject undergoing bronchoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Time to lung cancer related death
Временное ограничение: 18 months
|
Time to lung cancer related death
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nithya Ramnath, MD, University of Michigan Medical Center and Veteran's Administration Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2010.105
- HUM 44333 (Другой идентификатор: University of Michigan Health System IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .