Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Multi-Centered Trial Evaluating the Role of Vitamin D Metabolism in Non-Small Cell Lung Cancer (EBUS)

28 mars 2014 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Vitamin D exerts antiproliferative and differentiating effects in cancers, including non-small cell lung cancer (NSCLC). The active form of Vitamin D is 1,25, dihydroxycholecalciferol (calcitriol) which rapidly induces expression of cytochrome P450 24R-hydroxylase (CYP24A1). CYP24A1 initiates inactivation of calcitriol as a result of successive hydroxylation/oxidation reactions. This study seeks to prospectively determine the relationship between Vitamin D gene expression and median survival as a primary outcome, and between the Vitamin D receptor (VDR)/CYP24A1 gene expression and cancer stage, smoking status, serum 1,25 (OH)2D3 levels as well as CYP24A1 genotype.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study seeks to prospectively determine the relationship between Vitamin D gene expression and median survival as a primary outcome, and the relationships between the Vitamin D receptor (VDR)/CYP24A1 gene expression and cancer stage, smoking status, serum 1,25 (OH)2D3 levels as well as CYP24A1 genotype.

Patients who are suspected to have lung cancer will be recruited to this study prior to their diagnostic biopsy. Those who have consented to the study will give permission for blood and tissue from this biopsy to be analyzed for the study endpoints. Statistical analysis on this data will seek to correlate CYP24A1 expression and medican survival of the participants. Patients' data will be collected for smoking status and cancer stage.

Study enrollment to adequately power the study statistically is 80 patients. Anticipated study duration is from 12 months to 18 months for sample collection and two years for follow-up for patient survival.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • United States Department of Veteran's Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with early-stage non-small cell lung cancer undergoing a broncoscopy at the University of Michigan Health Center or at the Ann Arbor Veteran's Administration Hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Scheduled for diagnostic bronchoscopy for suspected advanced stage lung cancer by CT/PET scanning.
  2. Tumor or lymph node accessible by transbronchial needle aspiration.
  3. Age 18-80.
  4. All patients must be informed of the investigational nature of this study and must give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Exclusion Criteria:

  1. Unstable cardiovascular disease or other systemic disease
  2. Mental incompetence/active psychiatric illness
  3. Medical contraindication for bronchoscopy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observational Group
NSCLC subject undergoing bronchoscopy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time to lung cancer related death
Tidsram: 18 months
Time to lung cancer related death
18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nithya Ramnath, MD, University of Michigan Medical Center and Veteran's Administration Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2010.105
  • HUM 44333 (Annan identifierare: University of Michigan Health System IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera