Влияние неоадъювантной химиотерапии на местнораспространенный рак желудка
Неоадъювантная химиотерапия в сравнении с хирургическим вмешательством при местнораспространенном раке желудка: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аденокарцинома желудка занимает четвертое место среди наиболее часто диагностируемых видов рака и второе место среди причин смерти от рака в мире. Радикальная резекция с резекцией желудка со свободным краем и расширенной лимфаденэктомией является предпочтительной хирургической стратегией в центрах Японии и Азии.
К сожалению, только у половины хирургически леченных пациентов с раком желудка достигается полная резекция без резекции остаточной болезни (R0). Более того, из-за отсутствия рутинных программ скрининга рака желудка у большинства пациентов на момент постановки диагноза в нашей стране будут симптомы.
Кроме того, недавние стратегии лечения были сосредоточены на уменьшении размера или уменьшении местно-регионарного рецидива.
По этой причине мы предполагаем, что предоперационная химиотерапия может улучшить частоту резекций R0 или безрецидивную и/или общую выживаемость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
- Т3 или Т4
- N1 или N2
- М0
- Нет признаков метастазирования в парааортальные или ретропанкреатические лимфатические узлы, перитонеальной диссеминации или опухоли Крукенберга.
- Нет вовлечения пищевода > 2 см
- Возраст 18-90 лет
- Статус Karnofsky Performance с 60-100% или статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (0-2)
- Никакой предшествующей химиотерапии, лучевой терапии любого злокачественного новообразования.
- Отсутствие предшествующих операций по поводу рака желудка
- Отсутствие симптомов обструкции или кровотечения.
- Адекватная функция почек и печени
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагностика синхронного или метахронного злокачественного новообразования в течение 5 лет
- Беременность или лактация у пациенток
- Любое иммунодепрессивное состояние (приобретенное или ятрогенное)
- Любое инфекционно-токсическое или психическое состояние, препятствующее проведению неоадъювантной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1-неоадъювантная химиотерапия
Эта рука будет проходить курс неоадъювантной химиотерапии до операции по удалению желудка.
|
|
2 Хирургия
Операция будет проводиться у пациентов этой руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Через 2 года после терапии
|
Через 2 года после терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Atilla Celik, M.D., Haydarpasa Numune Teaching & Research Hospital, Affiliated by Ministery of Health of Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-01-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .