L'effet de la chimiothérapie néoadjuvante sur le cancer gastrique localement avancé
Chimiothérapie néoadjuvante versus chirurgie seule dans le cancer gastrique localement avancé : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adénocarcinome de l'estomac est le quatrième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la deuxième cause de décès par cancer dans le monde. La résection radicale avec gastrectomie à marge libre et lymphadénectomie étendue est la stratégie chirurgicale préférée dans les centres japonais et asiatiques.
Malheureusement, seulement la moitié des patients traités chirurgicalement atteints d'un cancer gastrique obtiendront une résection complète sans résection de la maladie résiduelle (R0). De plus, en raison de l'absence de programmes de dépistage systématique du cancer gastrique, la majorité des patients seront symptomatiques au moment du diagnostic dans notre pays.
De plus, les stratégies de traitement récentes se sont concentrées sur la réduction des effectifs ou la diminution de la récidive loco-régionale.
Pour cette raison, nous émettons l'hypothèse que la chimiothérapie préopératoire peut améliorer le taux de résection R0 ou le taux de survie sans maladie et/ou global.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de l'estomac prouvé histologiquement
- T3 ou T4
- N1 ou N2
- M0
- Aucun signe de métastase ganglionnaire para-aortique ou rétropancréatique, de dissémination péritonéale ou de tumeur de Krukenberg.
- Pas d'atteinte de l'œsophage avec > 2cm
- Un âge de 18 à 90 ans
- A Statut de performance Karnofsky avec 60-100 % ou statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
- Aucune chimiothérapie antérieure, radiothérapie pour toute malignité.
- Aucune chirurgie antérieure pour le cancer gastrique
- Aucun signe de symptômes obstructifs ou hémorragiques.
- Fonction rénale et hépatique adéquate
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Malignité synchrone ou métachrone diagnostiquée dans les 5 ans
- Grossesse ou allaitement chez les patientes
- Toute condition immunosuppressive (acquise ou iatrogène)
- Toute affection infectieuse, toxique ou mentale empêchant un traitement néoadjuvant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1-Chimiothérapie néoadjuvante
Ce bras prendra un régime de chimiothérapie néoadjuvante avant l'opération de gastrectomie.
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2 Chirurgie
La chirurgie sera pratiquée chez les patients de ce bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: Après 2 ans de thérapie
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Après 2 ans de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atilla Celik, M.D., Haydarpasa Numune Teaching & Research Hospital, Affiliated by Ministery of Health of Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-01-08
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