Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av neoadjuvant kjemoterapi på lokalt avansert gastrisk kreft

29. september 2011 oppdatert av: Atilla Celik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Neoadjuvant kjemoterapi versus kirurgi alene i lokalt avansert gastrisk kreft: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere overlevelsesfordelen ved et neoadjuvant kjemoterapiregime hos pasienter med resektabel lokalt avansert gastrisk kreft sammenlignet med kirurgi alene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Adenokarsinom i magen rangerer som den fjerde hyppigst diagnostiserte kreftsykdommen og som den nest største årsaken til kreftrelatert død i verden. Radikal reseksjon med frimargin gastrektomi og utvidet lymfadenektomi er den foretrukne kirurgiske strategien i Japan og asiatiske sentre.

Dessverre vil bare halvparten av kirurgisk behandlede pasienter med magekreft oppnå en fullstendig reseksjon uten restsykdom (R0) reseksjon. På grunn av fraværet av rutinemessige screeningprogrammer for magekreft vil dessuten flertallet av pasientene være symptomatiske ved diagnosetidspunktet i vårt land.

I tillegg var nyere behandlingsstrategier fokusert for nedbemanning eller reduksjon til lokoregionalt tilbakefall.

Av denne grunn antar vi at preoperativ kjemoterapi kan forbedre R0-reseksjonsraten eller sykdomsfri og/eller total overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist adenokarsinom i magen
  • T3 eller T4
  • N1 eller N2
  • M0
  • Ingen tegn på para-aorta eller retropankreatisk lymfeknutemetastase, peritoneal disseminasjon eller Krukenberg-svulst.
  • Ingen involvering av spiserøret med > 2cm
  • En alder på 18-90 år
  • En Karnofsky Performance-status med 60-100 % eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (0-2)
  • Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling for enhver malignitet.
  • Ingen tidligere operasjon for magekreft
  • Ingen bevis for obstruktive eller blødende symptomer.
  • Tilstrekkelig nyre- og leverfunksjon
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Synkron eller metakron malignitetsdiagnose innen 5 år
  • Graviditet eller amming hos kvinnelige pasienter
  • Enhver immunsuppressiv tilstand (ervervet eller iatrogen)
  • Enhver smittsom giftig eller mental tilstand som forhindrer neoadjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1-Neoadjuvant kjemoterapi
Denne armen vil ta et neoadjuvant kjemoterapiregime tidligere gastrektomioperasjon.
2 Kirurgi
Kirurgi vil bli utført hos pasienter i denne armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Etter 2 år fra terapi
Etter 2 år fra terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atilla Celik, M.D., Haydarpasa Numune Teaching & Research Hospital, Affiliated by Ministery of Health of Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNEAH-01-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere