Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van neoadjuvante chemotherapie op lokaal gevorderde maagkanker

29 september 2011 bijgewerkt door: Atilla Celik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Neoadjuvante chemotherapie versus chirurgie alleen bij lokaal gevorderde maagkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het overlevingsvoordeel van een neoadjuvante chemotherapiebehandeling bij patiënten met resectabele lokaal gevorderde maagkanker te evalueren in vergelijking met alleen een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Adenocarcinoom van de maag is de vierde meest gediagnosticeerde kanker en de op een na belangrijkste doodsoorzaak ter wereld. Radicale resectie met gastrectomie met vrije marge en uitgebreide lymfadenectomie is de chirurgische strategie die de voorkeur heeft in Japanse en Aziatische centra.

Helaas bereikt slechts de helft van de chirurgisch behandelde patiënten met maagkanker een volledige resectie zonder restziekte (R0) resectie. Bovendien zal door het ontbreken van routinematige screeningsprogramma's voor maagkanker de meerderheid van de patiënten in ons land symptomatisch zijn op het moment van diagnose.

Bovendien waren recente behandelstrategieën gericht op het verkleinen of verminderen tot locoregionaal recidief.

Om deze reden veronderstellen we dat preoperatieve chemotherapie het R0-resectiepercentage of het ziektevrije en/of algehele overlevingspercentage kan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag
  • T3 of T4
  • N1 of N2
  • M0
  • Geen bewijs van para-aorta of retropancreatische lymfekliermetastasen, peritoneale disseminatie of Krukenberg-tumor.
  • Geen betrokkenheid van de slokdarm bij > 2cm
  • Een leeftijd van 18-90 jaar
  • Een Karnofsky Performance-status met 60-100% of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus (0-2)
  • Geen eerdere chemotherapie, radiotherapie voor een maligniteit.
  • Geen eerdere operatie voor maagkanker
  • Geen bewijs van obstructieve of bloedingssymptomen.
  • Adequate nier- en leverfunctie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Synchrone of metachrone maligniteitsdiagnose binnen 5 jaar
  • Zwangerschap of borstvoeding bij vrouwelijke patiënten
  • Elke immunosuppressieve aandoening (verworven of iatrogeen)
  • Elke infectieuze toxische of mentale aandoening die neoadjuvante therapie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1-neoadjuvante chemotherapie
Deze arm zal een neoadjuvante chemotherapie krijgen voorafgaand aan een gastrectomie.
2 Chirurgie
Chirurgie zal worden uitgevoerd bij patiënten van deze arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Na 2 jaar therapie
Na 2 jaar therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atilla Celik, M.D., Haydarpasa Numune Teaching & Research Hospital, Affiliated by Ministery of Health of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HNEAH-01-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren