Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремифентанил в экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ESWL)

12 октября 2011 г. обновлено: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza

Тотальная внутривенная анестезия с использованием ремифентанила при экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ). Сравнение двух дозировок.

Целью данного исследования является сравнение анальгетической эффективности и побочных эффектов, вызванных введением двух различных скоростей инфузии ремифентанила, 0,05 мкг/кг/мин против 0,1 мкг/кг/мин, чтобы определить, какая из них является более эффективной. Наиболее подходящее обезболивающее лечение перед экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ремифентанил является опиоидом ультракороткого действия, который быстро метаболизируется неспецифическими эстеразами крови и тканей. Эта особенность свидетельствует о предсказуемой фармакокинетике и делает этот препарат пригодным для введения в виде непрерывной внутривенной инфузии для достижения седации пациента в сознании во время неинвазивных хирургических процедур. Ремифентанил может быть особенно полезен в условиях дневного стационара, в том числе благодаря его более быстрому выведению, чем у других опиоидов. Это свойство обеспечивает быстрое восстановление после седации в сознании, сокращая период времени, в течение которого пациент остается в послеоперационной палате, а также снижая частоту побочных эффектов, таких как ПОТР и угнетение дыхания. Сознательная седация ремифентанилом может обеспечить пациенту комфорт и сотрудничество во время хирургической процедуры, поскольку вербальный контакт с пациентом сохраняется. Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) является неинвазивной процедурой, рассматриваемой в качестве лечения первой линии при камнях почек и верхних отделов мочеточника, если диаметр камня составляет от 5 до 20 мм. Он может измельчать конкременты на мелкие частицы, которые выводятся через мочеиспускание. Хотя многие исследования были опубликованы в отношении непрерывной внутривенной инфузии ремифентанила, небольшое количество из них посвящено тому, какая скорость инфузии является наиболее подходящей для процедуры ЭУВЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, Италия, 00161
        • Policlinico Umberto I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус между I и II классом
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не смогли дать информированное согласие или с диагнозом депрессии
  • Параллельное лечение антидепрессантами
  • Анксиолитический или с опиоидами или с историей злоупотребления и зависимости от этих веществ
  • Аллергия или непереносимость препаратов, вводимых в этом исследовании.
  • Тяжелые когнитивные нарушения или психические расстройства
  • Нарушение функции печени или почек (аспартатаминотрансфераза > 40 МЕ/л, аланинаминотрансфераза > 40 МЕ/л, креатинин > 2 мг/дл)
  • Аномальные значения коагуляции (международное нормализованное отношение > 1,2), тромбоцитов (< 100 000/мкл), аритмии и/или нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: Показатели Vas оценивали до конца операции, примерно в течение сорока минут.
Перед началом ЭУВЛ и в конце лечения пациентов просили указать интенсивность боли, которую они ощущали, по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 «нет боли» до 10 «сильная боль». .
Показатели Vas оценивали до конца операции, примерно в течение сорока минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Cannata, medical doctor, policlinico Umberto I Sapienza University of Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • francesco cannata

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться