Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil i ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (ESWL)

12. oktober 2011 opdateret af: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza

Total intravenøs anæstesi ved brug af remifentanil ved ekstrakorporeal chokbølgelitotripsi (ESWL). Sammenligning af to doser.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning og bivirkninger induceret af administration af to forskellige infusionshastigheder af remifentanil, 0,05 mcg/kg/min versus 0,1mcg/kg/min, for at bestemme, hvilken der er mest passende smertestillende behandling for at imødegå ekstrakorporal chokbølgelitotripsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remifentanil er et ultrakorttidsvirkende oppioid, som hurtigt metaboliseres af uspecifikke blod- og vævsesteraser. Denne funktion garanterer en forudsigelig farmakokinetik og gør dette lægemiddel velegnet til administration i kontinuerlig intravenøs infusion for at opnå patientbevidst sedation under ikke-invasive kirurgiske procedurer. Remifentanil kan være særligt nyttigt i dagkirurgiske omgivelser, også takket være dets hurtigere eliminering end andre oppioider. Denne egenskab sikrer en hurtig bedring fra bevidst sedation, hvilket reducerer den periode, hvor patienten forbliver på opvågningsrummet, og mindsker også forekomsten af ​​bivirkninger, såsom PONV og respirationsdepression. Bevidst sedering med remifentanil kan give patienten komfort og samarbejde under kirurgisk indgreb, da den verbale kontakt med patienten holdes ved lige. Ekstrakorporeal chokbølgelithotripsi (ESWL) er en ikke-invasiv procedure, der betragtes som den første behandling for nyre- og øvre ureterale sten, hvis stendiameteren varierer fra 5 til 20 mm. Den kan male sten til fine partikler, der udstødes gennem vandladning. Selvom mange undersøgelser er blevet publiceret med hensyn til kontinuerlig intravenøs infusion af remifentanil, fokuserer et lille antal af dem på, hvilken infusionshastighed der er den mest passende for ESWL-proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of anaesthesiology) fysisk status mellem I og klasse II
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var i stand til at give informeret samtykke eller med diagnosen depression
  • Samtidig behandling med antidepressiv medicin
  • Anxiolytisk eller med opioider eller med tidligere misbrug og afhængighed af disse stoffer
  • Allergi eller intolerance over for lægemidler administreret i denne undersøgelse
  • Alvorlige kognitive mangler eller psykiatriske lidelser
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion (aspartataminotransferase > 40 UI/L alaninaminotransferase > 40 UI/L, kreatinin > 2mg/dL)
  • Unormale værdier af koagulation (International normaliseret ratio > 1,2), blodplader (< 100.000/µL), arytmier og/eller defekt atrioventrikulær ledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: Vas-score blev overvåget op til slutningen af ​​operationen i omkring fyrre minutter
Før begyndelsen af ​​ESWL og ved slutningen af ​​behandlingen blev patienten bedt om at påpege intensiteten af ​​smerte, de følte på en 11-punkts visuel analog skala (VAS), varierende fra 0 "ingen smerte" til 10 "værste smerte" .
Vas-score blev overvåget op til slutningen af ​​operationen i omkring fyrre minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Cannata, medical doctor, policlinico Umberto I Sapienza University of Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • francesco cannata

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner