Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil ved ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)

12. oktober 2011 oppdatert av: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza

Total intravenøs anestesi ved bruk av remifentanil ved ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL). Sammenligning av to doser.

Hensikten med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten og bivirkningene indusert av administrering av to forskjellige infusjonshastigheter av remifentanil, 0,05 mcg/kg/min versus 0,1mcg/kg/min, for å bestemme hvilken som er mest passende smertestillende behandling for å møte ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Remifentanil er et ultrakorttidsvirkende oppioid, som raskt metaboliseres av uspesifikke blod- og vevsesteraser. Denne funksjonen garanterer en forutsigbar farmakokinetikk og gjør dette stoffet egnet for administrering i kontinuerlig intravenøs infusjon for å oppnå pasientbevisst sedasjon under ikke-invasive kirurgiske prosedyrer. Remifentanil kan være spesielt nyttig i dagkirurgiske omgivelser, også takket være dets raskere eliminering enn andre oppioider. Denne egenskapen sikrer en rask restitusjon fra bevisst sedasjon, reduserer tiden pasienten forblir på restitusjonsrommet og reduserer også forekomsten av bivirkninger, som PONV og respirasjonsdepresjon. Bevisst sedering med remifentanil kan gi pasienten komfort og samarbeid under kirurgisk inngrep, siden den verbale kontakten med pasienten holdes oppe. Ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) er en ikke-invasiv prosedyre, vurdert som førstelinjebehandling for nyre- og øvre ureterale steiner, hvis steindiameteren varierer fra 5 til 20 mm. Den kan male kalkstein til fine partikler, som blir utstøtt gjennom miksjon. Selv om mange studier har blitt publisert med hensyn til kontinuerlig intravenøs infusjon av remifentanil, fokuserer et lite antall av dem på hvilken som er den mest passende infusjonshastigheten for ESWL-prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of anaesthesiology) fysisk status mellom I og klasse II
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke var i stand til å gi informert samtykke eller med diagnosen depresjon
  • Samtidig behandling med antidepressiva
  • Anxiolytisk eller med opioider eller med tidligere misbruk og avhengighet av disse stoffene
  • Allergi eller intoleranse mot legemidler administrert i denne studien
  • Alvorlige kognitive mangler eller psykiatriske lidelser
  • Nedsatt lever- eller nyrefunksjon (aspartataminotransferase > 40 UI/L alaninaminotransferase > 40 UI/L, kreatinin > 2mg/dL)
  • Unormale verdier av koagulasjon (internasjonalt normalisert forhold > 1,2), blodplater (< 100.000/µL), arytmier og/eller defekt atrioventrikulær ledning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: Vas-poengsum ble overvåket frem til slutten av operasjonen, i omtrent førti minutter
Før begynnelsen av ESWL og ved slutten av behandlingen ble pasienten bedt om å påpeke smerteintensiteten de følte på en 11-punkts visuell analog skala (VAS), varierte fra 0 "ingen smerte" til 10 "verste smerte" .
Vas-poengsum ble overvåket frem til slutten av operasjonen, i omtrent førti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Cannata, medical doctor, policlinico Umberto I Sapienza University of Rome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreberegning

Kliniske studier på Remifentanil

3
Abonnere