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체외충격파쇄석술에서의 레미펜타닐 (ESWL)

2011년 10월 12일 업데이트: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza

체외 충격파 쇄석술(ESWL)에서 레미펜타닐을 사용한 전체 정맥 마취. 두 복용량의 비교.

본 연구의 목적은 remifentanil의 두 가지 주입 속도인 0,05mcg/Kg/min과 0,1mcg/Kg/min을 투여하여 유도된 진통 효능과 부작용을 비교하여 어느 것이 더 효과적인지 결정하는 것입니다. 체외충격파쇄석술에 가장 적합한 진통제.

연구 개요

상세 설명

레미펜타닐은 초단기 작용 아편유사제로 비특이적 혈액 및 조직 에스테라제에 의해 빠르게 대사됩니다. 이 기능은 예측 가능한 약동학을 보증하고 이 약물을 비침습적 수술 절차 중에 환자 의식 진정을 달성하기 위해 지속적인 정맥 주입 투여에 적합하게 만듭니다. 레미펜타닐은 다른 오피오이드보다 제거 속도가 빠르기 때문에 당일 수술 환경에서 특히 유용할 수 있습니다. 이 속성은 의식 진정에서 신속한 회복을 보장하여 환자가 회복실에 머무는 시간을 줄이고 PONV 및 호흡 억제와 같은 부작용 발생률을 줄입니다. remifentanil을 사용한 의식 진정은 환자와의 구두 접촉이 유지되기 때문에 수술 중에 환자의 편안함과 협조를 제공할 수 있습니다. 체외충격파쇄석술(ESWL)은 비침습적 시술로 신장 및 상부 요관 결석의 직경이 5~20mm인 경우 1차 치료로 고려됩니다. 그것은 배뇨를 통해 배출되는 결석을 미세한 입자로 분쇄할 수 있습니다. 레미펜타닐의 지속적인 정맥주입에 관한 많은 연구가 발표되었지만 ESWL 시술에 가장 적합한 주입속도에 대해서는 소수의 연구가 집중되어 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

228

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anaesthesiology) 신체 상태 I 및 Class II 사이
  • 18에서 30 사이의 체질량 지수(BMI).

제외 기준:

  • 사전 동의를 할 수 없거나 우울증 진단을 받은 환자
  • 항우울제와 병행 치료
  • 항불안제 또는 오피오이드 사용 또는 이러한 물질에 대한 남용 및 의존 병력이 있는 경우
  • 이 연구에서 투여된 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
  • 심각한 인지 장애 또는 정신 장애
  • 간 또는 신장 손상(아스파르테이트 아미노전이효소 > 40 UI/L 알라닌 아미노전이효소 > 40 UI/L, 크레아티닌 > 2mg/dL)
  • 응고 이상(International normalized ratio > 1,2), 혈소판(< 100.000/µL), 부정맥 및/또는 방실 전도 결함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 수술이 끝날 때까지 약 40분 동안 Vas 점수를 모니터링했습니다.
ESWL을 시작하기 전과 치료가 끝날 때 환자는 0 "통증 없음"에서 10 "가장 심한 통증"까지의 범위인 11점 시각 아날로그 척도(VAS)에서 그들이 느끼고 있는 통증의 강도를 지적하도록 요청받았습니다. .
수술이 끝날 때까지 약 40분 동안 Vas 점수를 모니터링했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Cannata, medical doctor, policlinico Umberto I Sapienza University of Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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