Оценка паттернов генерализационной парадигмы при различных психических расстройствах
27 декабря 2011 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center
Оценка паттернов парадигмы генерализации среди различных психических расстройств (шизофрения, расстройства аффективного спектра и тревожные расстройства) - открытое, одноцентровое, лонгитюдное исследование
Обучение включает в себя способность обобщать новые ситуации и реагировать на похожие, но не идентичные стимулы. В предыдущей работе, посвященной генерализации стимулов у здоровых добровольцев, отрицательно подкрепленные тона индуцировали более широкие кривые генерализации, чем положительно подкрепленные тона, а они, в свою очередь, индуцировали более широкие кривые, чем нейтральная память (Schechtman et al, 2010).
Текущее исследование было направлено на оценку этих паттернов при различных клинических расстройствах (включая шизофрению, биполярное расстройство, БДР, тревожные расстройства (панические и ГТР) и посттравматическое стрессовое расстройство, а также у здоровых субъектов, которые будут использоваться в качестве контроля), с учетом того, являются ли эти паттерны уникальными. к какому-либо конкретному расстройству или состоянию.
Оценка паттернов генерализации будет проводиться дважды, что позволит сравнить стабильность этих паттернов в течении болезни (т.е. в период ремиссии по сравнению с острым состоянием).
Основная парадигма основана на обусловливании тона (звука) неприятным шумом и угасании этого обуславливающего послесловия. В течение 60 минут оценки способность различать исходный тон и похожие, но не идентичные тона, а также склонность классифицировать похожие тона как идентичные исходному тону. В качестве эталона будет использоваться нейтральный тон без кондиционирования. Клиническую диагностику проведет старший психиатр, а состояние будет оцениваться с помощью стандартных опросников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hod hasharon, Израиль
- Рекрутинг
- Shalvat Mental Health Center
-
Контакт:
- Shahak Yariv, MD
- Номер телефона: 972-54-9876823
- Электронная почта: dr.shahakyariv@gmail.com
-
Главный следователь:
- Shahak Yariv, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с тяжелым психическим расстройством по первой оси (т.е.
Шизофрения, биполярное расстройство, БДР, тревожное расстройство, включая панические или генерализованные расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство) и здоровые субъекты, которые будут использоваться в качестве контроля. Тридцать субъектов в каждой из групп.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 20-65 лет.
- Первичный диагноз DSM-IV: шизофрения, шизоаффективное, биполярное (1 или 2), большое депрессивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, основанное на SCID и подтвержденное старшим психиатром, или субъекты без диагноза оси I или II (контрольная группа).
- Способны и готовы дать информированное согласие. В любом случае, когда есть сомнения в способности пациентов подписать информированное согласие, независимый врач оценит способность пациента принимать решения о лечении с помощью клинического инструмента MacCAT-T.
- Способность придерживаться графика оценки.
- Способен читать, слышать, писать и говорить на иврите.
- Подписал письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми, нестабильными, значительными или нелеченными заболеваниями, помимо шизофрении, тревожного расстройства или аффективного расстройства, включая алкогольную и наркотическую зависимость.
- Субъекты со значительными когнитивными нарушениями, включая деменцию, травмы головы в анамнезе, умственную отсталость или любую другую причину «органических» когнитивных нарушений.
- Текущие суицидальные мысли или история попытки самоубийства за последние шесть месяцев
- Субъекты, находящиеся на принудительной госпитализации.
- Субъекты с любой другой доминирующей осью I или II диагностируют в основном тревожные расстройства, которые могут мешать оценке вышеуказанных расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шизофрения
Субъекты, страдающие шизофренией или шизоаффективным расстройством в соответствии с критериями DSM-IV-R.
|
Во время оценки будет проводиться условный тон (условный стимул) и отталкивающий звук («металлический скрежет») (другой тон, который будет безусловным стимулом для контроля).
Паттерны генерализации будут оцениваться путем измерения способности различать разные тона («нейтральные» и «отрицательные») до и после кондиционирования и после фазы угасания.
Обобщение также будет измеряться «кривой обобщения», построенной на основе отображения тонов, отличных от исходных тонов, и вопроса о том, является ли текущий тон исходным или новым.
|
|
Контроль
Здоровые субъекты без каких-либо психических заболеваний по оси I или II.
|
Во время оценки будет проводиться условный тон (условный стимул) и отталкивающий звук («металлический скрежет») (другой тон, который будет безусловным стимулом для контроля).
Паттерны генерализации будут оцениваться путем измерения способности различать разные тона («нейтральные» и «отрицательные») до и после кондиционирования и после фазы угасания.
Обобщение также будет измеряться «кривой обобщения», построенной на основе отображения тонов, отличных от исходных тонов, и вопроса о том, является ли текущий тон исходным или новым.
|
|
Биполярный
Субъекты, страдающие биполярным расстройством I или II в соответствии с критериями DSM-IV-R.
|
Во время оценки будет проводиться условный тон (условный стимул) и отталкивающий звук («металлический скрежет») (другой тон, который будет безусловным стимулом для контроля).
Паттерны генерализации будут оцениваться путем измерения способности различать разные тона («нейтральные» и «отрицательные») до и после кондиционирования и после фазы угасания.
Обобщение также будет измеряться «кривой обобщения», построенной на основе отображения тонов, отличных от исходных тонов, и вопроса о том, является ли текущий тон исходным или новым.
|
|
МДД
Субъекты, страдающие большим депрессивным расстройством в соответствии с критериями DSM-IV-R.
|
Во время оценки будет проводиться условный тон (условный стимул) и отталкивающий звук («металлический скрежет») (другой тон, который будет безусловным стимулом для контроля).
Паттерны генерализации будут оцениваться путем измерения способности различать разные тона («нейтральные» и «отрицательные») до и после кондиционирования и после фазы угасания.
Обобщение также будет измеряться «кривой обобщения», построенной на основе отображения тонов, отличных от исходных тонов, и вопроса о том, является ли текущий тон исходным или новым.
|
|
Беспокойство
Субъекты, страдающие паническим расстройством или генерализованным тревожным расстройством в соответствии с критериями DSM-IV-R.
|
Во время оценки будет проводиться условный тон (условный стимул) и отталкивающий звук («металлический скрежет») (другой тон, который будет безусловным стимулом для контроля).
Паттерны генерализации будут оцениваться путем измерения способности различать разные тона («нейтральные» и «отрицательные») до и после кондиционирования и после фазы угасания.
Обобщение также будет измеряться «кривой обобщения», построенной на основе отображения тонов, отличных от исходных тонов, и вопроса о том, является ли текущий тон исходным или новым.
|
|
ПТСР
Субъекты, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством в соответствии с критериями DSM-IV-R.
|
Во время оценки будет проводиться условный тон (условный стимул) и отталкивающий звук («металлический скрежет») (другой тон, который будет безусловным стимулом для контроля).
Паттерны генерализации будут оцениваться путем измерения способности различать разные тона («нейтральные» и «отрицательные») до и после кондиционирования и после фазы угасания.
Обобщение также будет измеряться «кривой обобщения», построенной на основе отображения тонов, отличных от исходных тонов, и вопроса о том, является ли текущий тон исходным или новым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация шаблона генерализации
Временное ограничение: 60 минут
|
Сравните кривую обобщения и различие между положительным, отрицательным и нейтральным смещением валентности.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация состояния или признака
Временное ограничение: 4-24 недели
|
найти стабильность результата между двумя визитами, и есть ли корреляция с клиническим состоянием и моделями генерализации
|
4-24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shahak Yariv, MD, Shalvata Mental health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHA-04-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шаблон обобщения
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСпать | Психиатрическое здоровьеСоединенные Штаты