さまざまな精神障害間の一般化パラダイム パターンの評価
さまざまな精神障害(統合失調症、感情スペクトラム、不安障害)間の一般化パラダイム パターンの評価 - オープンな単一センターの縦断研究
学習には、新しい状況に一般化して、類似しているが同一ではない刺激に反応する能力が含まれます。 健康なボランティアにおける刺激の汎化に焦点を当てた以前の研究では、負に強化されたトーンは、ポジティブに強化されたトーンよりも広い汎化曲線を誘発し、これらは今度は中立記憶よりも広い曲線を誘発します(Schechtman et al、2010)。
現在の研究は、さまざまな臨床障害(統合失調症、双極性障害、MDD、不安障害(パニックおよびGAD)、PTSD、および対照として使用される健康な被験者を含む)におけるそれらのパターンを、それらのパターンが固有であるかどうかを考慮して評価することを目的としていました。特定の障害や状態に対して。
汎化パターンの評価は 2 回行われますが、病気の経過中 (つまり、急性状態と比較した寛解中) のパターンの安定性を比較することができます。
不快なノイズによる音色(音)の条件付けとその条件付けの消滅を基本とするパラダイム。 60 分間の評価中に、元のトーンと類似しているが同一ではないトーンを区別する能力、および類似したトーンを元のトーンと同一であると分類する傾向が評価されました。 コンディショニングを行わないニュートラルなトーンが基準として使用されます。 臨床診断は上級精神科医によって行われ、状態は標準的な質問票を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hod hasharon、イスラエル
- 募集
- Shalvat Mental Health Center
-
コンタクト:
- Shahak Yariv, MD
- 電話番号:972-54-9876823
- メール:dr.shahakyariv@gmail.com
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主任研究者:
- Shahak Yariv, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳~65歳までの男女。
- 統合失調症、統合失調感情性、双極性障害(1または2)、大うつ病性障害、全般性不安障害、パニック障害、SCIDに基づき上級精神科医によって確認された外傷後ストレス障害の一次DSM-IV診断、または軸IまたはIIの診断を受けていない対象(対照群)。
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある。 インフォームドコンセントに署名する患者の能力に疑問がある場合は、独立した医師が臨床ツール MacCAT-T を使用して患者の治療決定能力を評価します。
- 評価スケジュールを遵守できる。
- ヘブライ語を読み、聞き、書き、話すことができる。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名している。
除外基準:
- 統合失調症、不安障害、またはアルコールや薬物依存を含む感情障害以外の、急性、不安定、重大な、または未治療の医学的疾患を患っている患者。
- 認知症、頭部外傷の病歴、精神遅滞、または「器質的」認知障害のその他の原因を含む、重大な認知障害のある被験者。
- 現在の自殺念慮または過去6か月以内の自殺未遂歴
- 措置入院中の対象者。
- 他の支配的な軸 I または II の診断を受けた被験者は主に不安障害であり、上記の障害の評価を妨げる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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統合失調症
DSM-IV-R基準に従って統合失調症または統合失調感情障害を患っている被験者
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評価中、音の条件付け(条件付け刺激)と嫌悪感のある音(「金属ひっかき傷」)が伝導します(制御のための非条件付け刺激となる別の音)。
一般化パターンは、条件付けの前後、および消去段階後の異なるトーン (「中立」と「嫌悪」) 間の識別能力を測定することによって評価されます。
また、汎化は、元のトーンとは異なるトーンを表示し、現在のトーンがオリジナルか新しいかを被験者に質問してプロットした「汎化曲線」によっても測定されます。
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コントロール
軸 I または II に精神疾患のない健康な被験者。
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評価中、音の条件付け(条件付け刺激)と嫌悪感のある音(「金属ひっかき傷」)が伝導します(制御のための非条件付け刺激となる別の音)。
一般化パターンは、条件付けの前後、および消去段階後の異なるトーン (「中立」と「嫌悪」) 間の識別能力を測定することによって評価されます。
また、汎化は、元のトーンとは異なるトーンを表示し、現在のトーンがオリジナルか新しいかを被験者に質問してプロットした「汎化曲線」によっても測定されます。
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バイポーラ
DSM-IV-R基準による双極性障害Iまたは双極性障害を患っている被験者
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評価中、音の条件付け(条件付け刺激)と嫌悪感のある音(「金属ひっかき傷」)が伝導します(制御のための非条件付け刺激となる別の音)。
一般化パターンは、条件付けの前後、および消去段階後の異なるトーン (「中立」と「嫌悪」) 間の識別能力を測定することによって評価されます。
また、汎化は、元のトーンとは異なるトーンを表示し、現在のトーンがオリジナルか新しいかを被験者に質問してプロットした「汎化曲線」によっても測定されます。
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MDD
DSM-IV-R基準に従って大うつ病性障害に苦しんでいる被験者
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評価中、音の条件付け(条件付け刺激)と嫌悪感のある音(「金属ひっかき傷」)が伝導します(制御のための非条件付け刺激となる別の音)。
一般化パターンは、条件付けの前後、および消去段階後の異なるトーン (「中立」と「嫌悪」) 間の識別能力を測定することによって評価されます。
また、汎化は、元のトーンとは異なるトーンを表示し、現在のトーンがオリジナルか新しいかを被験者に質問してプロットした「汎化曲線」によっても測定されます。
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不安
DSM-IV-R基準に従ってパニック障害または全般性不安障害に苦しんでいる被験者
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評価中、音の条件付け(条件付け刺激)と嫌悪感のある音(「金属ひっかき傷」)が伝導します(制御のための非条件付け刺激となる別の音)。
一般化パターンは、条件付けの前後、および消去段階後の異なるトーン (「中立」と「嫌悪」) 間の識別能力を測定することによって評価されます。
また、汎化は、元のトーンとは異なるトーンを表示し、現在のトーンがオリジナルか新しいかを被験者に質問してプロットした「汎化曲線」によっても測定されます。
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PTSD
DSM-IV-R基準に従って心的外傷後ストレス障害に苦しんでいる被験者
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評価中、音の条件付け(条件付け刺激)と嫌悪感のある音(「金属ひっかき傷」)が伝導します(制御のための非条件付け刺激となる別の音)。
一般化パターンは、条件付けの前後、および消去段階後の異なるトーン (「中立」と「嫌悪」) 間の識別能力を測定することによって評価されます。
また、汎化は、元のトーンとは異なるトーンを表示し、現在のトーンがオリジナルか新しいかを被験者に質問してプロットした「汎化曲線」によっても測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般化パターンの差別化
時間枠:60分
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一般化曲線と、正、負、中性の価数バイアスの区別を比較します。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態または特性の区別
時間枠:4~24週間
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2 回の来院間の転帰の安定性、および臨床状態および汎化パターンとの相関関係があるかどうかを確認するため
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4~24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shahak Yariv, MD、Shalvata Mental health Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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