Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleistysparadigmamallien arviointi eri psykiatristen häiriöiden keskuudessa

tiistai 27. joulukuuta 2011 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

Erilaisten psykiatristen häiriöiden (skitsofrenia, affektiivinen kirjo ja ahdistuneisuushäiriöt) yleistysparadigmamallien arviointi - avoin, yksi keskus, pitkittäinen tutkimus

Oppiminen sisältää kyvyn yleistää uusiin tilanteisiin ja reagoida samanlaisiin, mutta ei identtisiin ärsykkeisiin. Aiemmassa työssä, joka keskittyi ärsykkeiden yleistämiseen terveillä vapaaehtoisilla, negatiivisesti vahvistetut sävyt indusoivat leveämpiä yleistyskäyriä kuin positiivisesti vahvistetut sävyt, ja nämä puolestaan ​​indusoivat leveämpiä käyriä kuin neutraali muisti (Schechtman et al, 2010).

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eri kliinisten häiriöiden (mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, MDD, ahdistuneisuushäiriöt (paniikki ja GAD) ja PTSD sekä terveet koehenkilöt, joita käytettäisiin kontrollina) malleja ottaen huomioon, ovatko nämä mallit ainutlaatuisia. mihin tahansa tiettyyn häiriöön tai tilaan.

Yleistysmallien arviointi suoritettaisiin kahdesti, mutta sen avulla voitaisiin verrata näiden kuvioiden vakautta sairauden aikana (eli remission aikana verrattuna akuuttiin tilaan).

Perusparadigma, joka perustuu epämiellyttävän kohinan sisältävän sävyn (äänen) ehdotteluun ja tämän ehdollisen jälkisanan sammumiseen. 60 minuutin arvioinnin aikana kyky erottaa alkuperäinen sävy samankaltaisista mutta ei identtisistä äänistä ja taipumus luokitella samankaltaiset äänet identtisiksi alkuperäisen sävyn kanssa. Viitteenä käytetään neutraalia sävyä ilman ehdollistamista. Kliinisen diagnoosin tekee vanhempi psykiatri, ja tila arvioidaan vakiokyselylomakkeilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hod hasharon, Israel
        • Rekrytointi
        • Shalvat Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shahak Yariv, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla on vakava mielenterveyshäiriö akselilla yksi (esim Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, MDD, ahdistuneisuushäiriö mukaan lukien paniikkihäiriöt tai yleistyneet häiriöt, PTSD) ja terveet koehenkilöt, joita käytetään kontrollina - Kolmekymmentä henkilöä kussakin ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 20-65 vuotiaat.
  • Primaarinen DSM-IV-diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (1 tai 2), vakavasta masennushäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, paniikkihäiriöstä, trauman jälkeisestä stressihäiriöstä, joka perustuu SCID:hen ja jonka vanhempi psykiatri on vahvistanut, tai henkilöt, joilla ei ole akselin I tai II diagnoosia (kontrolliryhmä).
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen. Joka tapauksessa, kun on epäselvyyttä potilaiden kyvystä allekirjoittaa tietoinen suostumus, riippumaton lääkäri arvioi potilaan valmiudet tehdä hoitopäätöksiä kliinisellä MacCAT-T-työkalulla.
  • Pystyy noudattamaan arviointiaikataulua.
  • Pystyy lukemaan, kuulemaan, kirjoittamaan ja puhumaan hepreaa.
  • On allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti, epävakaa, merkittävä tai hoitamaton sairaus, paitsi skitsofrenia, ahdistuneisuushäiriö tai mielialahäiriö, mukaan lukien alkoholi- ja huumeriippuvuus.
  • Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, mukaan lukien dementia, päävamma, henkinen jälkeenjääneisyys tai mikä tahansa muu syy "orgaaniseen" kognitiiviseen heikentymiseen.
  • Nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayrityksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka olivat pakollisessa sairaalahoidossa.
  • Koehenkilöillä, joilla on jokin muu hallitseva akseli I tai II diagnoosi, on pääasiassa ahdistuneisuushäiriöitä, jotka saattavat häiritä edellä mainittujen häiriöiden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Skitsofrenia
Koehenkilöt, jotka kärsivät skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä DSM-IV-R-kriteerien mukaisesti
Arvioinnin aikana tapahtuu sävyn (ehdoittava ärsyke) ja vastenmielinen ääni ("metallinaarmu") (toinen ääni, joka on ehdollistamaton ärsyke kontrollille). Yleistyskuvioita arvioidaan mittaamalla eri sävyjen ("neutraali" ja "aversiivinen") välinen erotuskyky ennen ehdollistamista ja sen jälkeen sekä sammutusvaiheen jälkeen. Yleistys mitataan myös "yleistyskäyrällä", joka piirrettiin alkuperäisistä sävyistä poikkeavista äänistä ja kysyi koehenkilöltä, onko nykyinen sävy alkuperäinen vai uusi.
Ohjaus
Terveet koehenkilöt ilman mielenterveysongelmia akselilla I tai II.
Arvioinnin aikana tapahtuu sävyn (ehdoittava ärsyke) ja vastenmielinen ääni ("metallinaarmu") (toinen ääni, joka on ehdollistamaton ärsyke kontrollille). Yleistyskuvioita arvioidaan mittaamalla eri sävyjen ("neutraali" ja "aversiivinen") välinen erotuskyky ennen ehdollistamista ja sen jälkeen sekä sammutusvaiheen jälkeen. Yleistys mitataan myös "yleistyskäyrällä", joka piirrettiin alkuperäisistä sävyistä poikkeavista äänistä ja kysyi koehenkilöltä, onko nykyinen sävy alkuperäinen vai uusi.
Kaksisuuntainen mieliala
Koehenkilöt, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai 2 DSM-IV-R-kriteerien mukaisesti
Arvioinnin aikana tapahtuu sävyn (ehdoittava ärsyke) ja vastenmielinen ääni ("metallinaarmu") (toinen ääni, joka on ehdollistamaton ärsyke kontrollille). Yleistyskuvioita arvioidaan mittaamalla eri sävyjen ("neutraali" ja "aversiivinen") välinen erotuskyky ennen ehdollistamista ja sen jälkeen sekä sammutusvaiheen jälkeen. Yleistys mitataan myös "yleistyskäyrällä", joka piirrettiin alkuperäisistä sävyistä poikkeavista äänistä ja kysyi koehenkilöltä, onko nykyinen sävy alkuperäinen vai uusi.
MDD
Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä DSM-IV-R-kriteerien mukaisesti
Arvioinnin aikana tapahtuu sävyn (ehdoittava ärsyke) ja vastenmielinen ääni ("metallinaarmu") (toinen ääni, joka on ehdollistamaton ärsyke kontrollille). Yleistyskuvioita arvioidaan mittaamalla eri sävyjen ("neutraali" ja "aversiivinen") välinen erotuskyky ennen ehdollistamista ja sen jälkeen sekä sammutusvaiheen jälkeen. Yleistys mitataan myös "yleistyskäyrällä", joka piirrettiin alkuperäisistä sävyistä poikkeavista äänistä ja kysyi koehenkilöltä, onko nykyinen sävy alkuperäinen vai uusi.
Ahdistus
Potilaat, jotka kärsivät paniikkihäiriöstä tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä DSM-IV-R-kriteerien mukaisesti
Arvioinnin aikana tapahtuu sävyn (ehdoittava ärsyke) ja vastenmielinen ääni ("metallinaarmu") (toinen ääni, joka on ehdollistamaton ärsyke kontrollille). Yleistyskuvioita arvioidaan mittaamalla eri sävyjen ("neutraali" ja "aversiivinen") välinen erotuskyky ennen ehdollistamista ja sen jälkeen sekä sammutusvaiheen jälkeen. Yleistys mitataan myös "yleistyskäyrällä", joka piirrettiin alkuperäisistä sävyistä poikkeavista äänistä ja kysyi koehenkilöltä, onko nykyinen sävy alkuperäinen vai uusi.
PTSD
Potilaat, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä DSM-IV-R-kriteerien mukaisesti
Arvioinnin aikana tapahtuu sävyn (ehdoittava ärsyke) ja vastenmielinen ääni ("metallinaarmu") (toinen ääni, joka on ehdollistamaton ärsyke kontrollille). Yleistyskuvioita arvioidaan mittaamalla eri sävyjen ("neutraali" ja "aversiivinen") välinen erotuskyky ennen ehdollistamista ja sen jälkeen sekä sammutusvaiheen jälkeen. Yleistys mitataan myös "yleistyskäyrällä", joka piirrettiin alkuperäisistä sävyistä poikkeavista äänistä ja kysyi koehenkilöltä, onko nykyinen sävy alkuperäinen vai uusi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyskuvioiden erottelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertaa yleistyskäyrää ja eroa positiivisen, negatiivisen ja neutraalin valenssiharhan välillä
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan tai piirteen erottaminen
Aikaikkuna: 4-24 viikkoa
löytääkseen tuloksen stabiilisuuden kahden käynnin välillä ja onko olemassa korrelaatiota kliinisen tilan ja yleistymismallien kanssa
4-24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahak Yariv, MD, Shalvata Mental health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Yleistysmalli

3
Tilaa