Avaliação de padrões de paradigma de generalização entre diferentes transtornos psiquiátricos
27 de dezembro de 2011 atualizado por: Shalvata Mental Health Center
Avaliação de padrões de paradigma de generalização entre diferentes transtornos psiquiátricos (esquizofrenia, espectro afetivo e transtornos de ansiedade) - um estudo aberto, de centro único e longitudinal
A aprendizagem inclui a capacidade de generalizar para novas situações e responder a estímulos semelhantes, mas não idênticos. Em trabalhos anteriores, focados na generalização de estímulos em voluntários saudáveis, tons reforçados negativamente induzem curvas de generalização mais amplas do que tons reforçados positivamente, e estes por sua vez induzem curvas mais largas do que a memória neutra (Schechtman et al, 2010).
O presente estudo teve como objetivo avaliar esses padrões em diferentes transtornos clínicos (incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar, TDM, transtornos de ansiedade (pânico e TAG) e TEPT, e indivíduos saudáveis que seriam usados como controle), considerando se esses padrões são únicos a qualquer distúrbio ou estado específico.
A avaliação dos padrões de generalização seria realizada duas vezes, embora permitisse comparar a estabilidade desses padrões durante o curso da doença (ou seja, durante a remissão em comparação com o estado agudo).
O paradigma básico baseado no condicionamento de um tom (som) com ruído desagradável e extinção desse posfácio condicionado. Durante os 60 minutos de avaliação, a capacidade de discriminar entre o tom original e tons semelhantes, mas não idênticos, e a tendência de categorizar tons semelhantes como idênticos ao tom original. Um tom neutro sem condicionamento será usado como referência. O diagnóstico clínico será realizado por um psiquiatra sênior e o estado será avaliado por meio de questionários padrão
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hod hasharon, Israel
- Recrutamento
- Shalvat Mental Health Center
-
Contato:
- Shahak Yariv, MD
- Número de telefone: 972-54-9876823
- E-mail: dr.shahakyariv@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shahak Yariv, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com transtorno mental grave no eixo um (ou seja,
Esquizofrenia, Bipolar, MDD, Transtorno de ansiedade, incluindo pânico ou transtornos generalizados, PTSD) e indivíduos saudáveis que serão usados como controle - Trinta indivíduos em cada um dos grupos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 20 a 65 anos.
- Diagnóstico primário do DSM-IV de Esquizofrenia, Esquizoafetivo, Bipolar (1 ou 2), Transtorno depressivo maior, Transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático baseado em SCID e confirmado por um psiquiatra sênior, Ou indivíduos sem diagnóstico de eixo I ou II (grupo de controle).
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado. Em qualquer caso, quando houver dúvida sobre a capacidade do paciente de assinar um consentimento informado, um médico independente avaliará a capacidade do paciente para tomar decisões de tratamento com a ferramenta clínica MacCAT-T.
- Capaz de aderir ao cronograma de avaliação.
- Capaz de ler, ouvir, escrever e falar hebraico.
- Assinou um consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença médica aguda, instável, significativa ou não tratada, além de esquizofrenia, transtorno de ansiedade ou transtorno afetivo, incluindo dependência de álcool e drogas.
- Indivíduos com comprometimento cognitivo significativo, incluindo demência, história de traumatismo craniano, retardo mental ou qualquer outra causa de comprometimento cognitivo "orgânico".
- Ideação suicida atual ou história de tentativa de suicídio nos últimos seis meses
- Sujeitos que se encontravam em internamento compulsório.
- Indivíduos com qualquer outro diagnóstico de eixo dominante I ou II, principalmente transtornos de ansiedade, o que pode interferir na avaliação dos transtornos acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Esquizofrenia
Indivíduos que sofrem de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-IV-R
|
Durante a avaliação será conduzido um condicionamento de um tom (estímulo de condicionamento) e som aversivo ("arranhão de metal") (outro tom que será estímulo descondicionante para controle).
Padrões de generalização serão avaliados, medindo-se a capacidade de diferenciação entre diferentes tons ("neutro" e "aversivo") antes e após o condicionamento e após a fase de extinção.
A generalização também será medida pela "curva de generalização" plotada a partir da exibição de tons, diferentes dos tons originais, e perguntado ao sujeito se o tom atual é original ou novo
|
|
Ao controle
Sujeitos saudáveis sem qualquer doença mental no eixo I ou II.
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Durante a avaliação será conduzido um condicionamento de um tom (estímulo de condicionamento) e som aversivo ("arranhão de metal") (outro tom que será estímulo descondicionante para controle).
Padrões de generalização serão avaliados, medindo-se a capacidade de diferenciação entre diferentes tons ("neutro" e "aversivo") antes e após o condicionamento e após a fase de extinção.
A generalização também será medida pela "curva de generalização" plotada a partir da exibição de tons, diferentes dos tons originais, e perguntado ao sujeito se o tom atual é original ou novo
|
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Bipolar
Indivíduos que sofrem de transtorno bipolar I ou 2 de acordo com os critérios do DSM-IV-R
|
Durante a avaliação será conduzido um condicionamento de um tom (estímulo de condicionamento) e som aversivo ("arranhão de metal") (outro tom que será estímulo descondicionante para controle).
Padrões de generalização serão avaliados, medindo-se a capacidade de diferenciação entre diferentes tons ("neutro" e "aversivo") antes e após o condicionamento e após a fase de extinção.
A generalização também será medida pela "curva de generalização" plotada a partir da exibição de tons, diferentes dos tons originais, e perguntado ao sujeito se o tom atual é original ou novo
|
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MDD
Indivíduos que sofrem de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-IV-R
|
Durante a avaliação será conduzido um condicionamento de um tom (estímulo de condicionamento) e som aversivo ("arranhão de metal") (outro tom que será estímulo descondicionante para controle).
Padrões de generalização serão avaliados, medindo-se a capacidade de diferenciação entre diferentes tons ("neutro" e "aversivo") antes e após o condicionamento e após a fase de extinção.
A generalização também será medida pela "curva de generalização" plotada a partir da exibição de tons, diferentes dos tons originais, e perguntado ao sujeito se o tom atual é original ou novo
|
|
Ansiedade
Indivíduos que sofrem de transtorno do pânico ou de transtorno de ansiedade generalizada de acordo com os critérios do DSM-IV-R
|
Durante a avaliação será conduzido um condicionamento de um tom (estímulo de condicionamento) e som aversivo ("arranhão de metal") (outro tom que será estímulo descondicionante para controle).
Padrões de generalização serão avaliados, medindo-se a capacidade de diferenciação entre diferentes tons ("neutro" e "aversivo") antes e após o condicionamento e após a fase de extinção.
A generalização também será medida pela "curva de generalização" plotada a partir da exibição de tons, diferentes dos tons originais, e perguntado ao sujeito se o tom atual é original ou novo
|
|
TEPT
Indivíduos que sofrem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de acordo com os critérios do DSM-IV-R
|
Durante a avaliação será conduzido um condicionamento de um tom (estímulo de condicionamento) e som aversivo ("arranhão de metal") (outro tom que será estímulo descondicionante para controle).
Padrões de generalização serão avaliados, medindo-se a capacidade de diferenciação entre diferentes tons ("neutro" e "aversivo") antes e após o condicionamento e após a fase de extinção.
A generalização também será medida pela "curva de generalização" plotada a partir da exibição de tons, diferentes dos tons originais, e perguntado ao sujeito se o tom atual é original ou novo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação de padrão de generalização
Prazo: 60 minutos
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Compare a curva de generalização e a diferenciação entre viés de valência positivo, negativo e neutro
|
60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação de estado ou traço
Prazo: 4-24 semanas
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para encontrar a estabilidade do resultado entre as duas visitas e se há correlação com o estado clínico e os padrões de generalização
|
4-24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahak Yariv, MD, Shalvata Mental health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHA-04-11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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