- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01553695
Взрослые с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ): валидация клинического интервью и инструментов скрининга на французском языке
Валидация клинического интервью для диагностики СДВГ у взрослых. Перекрестная достоверность инструментов скрининга СДВГ у взрослых. Оценка распространенности во Франции
СДВГ — это нарушение развития нервной системы, которым страдают около 5% детей школьного возраста и 3,5% взрослых во всем мире. Это состояние недостаточно признано во Франции и других европейских странах и, следовательно, недостаточно диагностируется.
В рамках Европейской сети взрослых с СДВГ исследователи перевели на французский язык структурированное интервью под названием «Диагностическое интервью для взрослых с СДВГ» (DIVA). Исследователи также перевели рейтинговые шкалы, такие как ASRS и WURS. Валидационные исследования во Франции проводятся редко.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы включить две группы из 50 взрослых, независимо от того, есть у них СДВГ или нет, в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства - редакция 4 (DSM-IV), реализованными в DIVA (т. актуальное во взрослом возрасте и прошедшее в детстве). Субъекты должны заполнить буклет с анкетами, включая Шкалу оценки симптомов СДВГ у взрослых ВОЗ (ASRS) (инструмент скрининга для фактического диагноза) и Рейтинговую шкалу Вендера, штат Юта (WURS, инструмент скрининга СДВГ в детстве в соответствии с критериями Юты) . Исследователь сможет сравнить фактические критерии СДВГ между ASRS и DIVA, а прошлые критерии СДВГ между WURS и DIVA. Наконец, будет рассчитана оценка распространенности СДВГ среди взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Pediatric Hospital Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Разрешение на использование данных, подписанное принадлежностью к социальному обеспечению
Критерий исключения:
- Пациент с известным неврологическим или психическим расстройством или дефицитом интеллекта, поскольку нарушения внимания (спутанность сознания), психомоторное возбуждение и импульсивность могут быть симптомами, присущими другим неврологическим и/или психиатрическим патологиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: основное население
|
Субъекты должны заполнить буклет с анкетами
|
Экспериментальный: Пациент с СДВГ
|
Субъекты должны заполнить буклет с анкетами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диагностика СДВГ с использованием критериев DSM-IV, реализованных в DIVA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
оценка рейтинговых шкал (ASRS и WURS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Herve CACI, PH, CHU de Nice- GCS Lenval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-AOI-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .