- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01553695
Adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): convalida di un colloquio clinico e strumenti di screening in francese
Convalida di un colloquio clinico per una diagnosi di ADHD negli adulti. Validità incrociata degli strumenti di screening ADHD negli adulti. Stima della prevalenza in Francia
L'ADHD è un disturbo del neurosviluppo che colpisce circa il 5% dei bambini in età scolare e il 3,5% degli adulti in tutto il mondo. Questa condizione è poco riconosciuta in Francia e in altri paesi europei e, quindi, sottodiagnosticata.
Nell'ambito della rete europea per l'ADHD per adulti, i ricercatori hanno tradotto in francese un'intervista strutturata denominata Intervista diagnostica per l'ADHD per adulti (DIVA). Gli investigatori hanno anche tradotto scale di valutazione come ASRS e WURS. Gli studi di convalida sono rari in Francia.
Lo scopo di questo studio è quello di includere due gruppi di 50 adulti con o senza ADHD rispetto ai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico - Revisione 4 (DSM-IV) implementati nel DIVA (es. attuale in età adulta e passato nell'infanzia). I soggetti devono compilare un opuscolo di questionari tra cui l'Adult ADHD Symptom Rating Scale (ASRS) dell'OMS (strumento di screening per la diagnosi effettiva) e la Wender Utah Rating Scale (WURS, uno strumento di screening per l'ADHD nell'infanzia rispetto ai criteri dello Utah) . L'investigatore sarà in grado di confrontare i criteri effettivi per l'ADHD tra ASRS e DIVA e i criteri passati per l'ADHD tra WURS e DIVA. Infine, verrà calcolata una stima della prevalenza dell'ADHD negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06200
- Pediatric Hospital Lenval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autorizzazione all'utilizzo dei dati sottoscritta iscrizione previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente che presenta un noto disturbo neurologico o psichiatrico, o un deficit Intellettuale perché i disturbi dell'attenzione (confusioni), l'eccitamento psicomotorio e l'impulsività possono essere sintomi inerenti alle altre patologie Neurologiche e\o psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: popolazione generale
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I soggetti devono compilare un opuscolo di questionari
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Sperimentale: Paziente ADHD
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I soggetti devono compilare un opuscolo di questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diagnostica dell'ADHD utilizzando i criteri del DSM-IV implementati nel DIVA
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggio delle scale di valutazione (ASRS e WURS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Herve CACI, PH, CHU de Nice- GCS Lenval
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-AOI-01
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