- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01553695
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek: Klinikai interjú és szűrési eszközök validálása francia nyelven
Klinikai interjú validálása az ADHD diagnózisához felnőtteknél. Az ADHD szűrőeszközök keresztérvényessége felnőtteknél. Prevalencia becslése Franciaországban
Az ADHD egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely világszerte az iskoláskorú gyermekek körülbelül 5%-át és a felnőttek 3,5%-át érinti. Ezt az állapotot Franciaországban és más európai országokban nem ismerik el, ezért aluldiagnosztizálják.
Az Európai Felnőtt ADHD-hálózat részeként a kutatók lefordították franciára a Felnőtt ADHD diagnosztikai interjúja (DIVA) elnevezésű szerkezetinterjút. A nyomozók olyan minősítési skálákat is lefordítottak, mint az ASRS és a WURS. A validációs vizsgálatok ritkák Franciaországban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy két 50 felnőttből álló csoportot vonjon be, függetlenül attól, hogy ADHD-ban szenvednek-e a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv – 4. Revízió (DSM-IV) kritériumai alapján, ahogyan azt a DIVA (azaz. aktuális felnőttkorban és múlt gyermekkorban). Az alanyoknak ki kell tölteniük egy kérdőívet, amely tartalmazza a WHO Felnőtt ADHD Tünetértékelési Skáláját (ASRS) (szűrőeszköz a tényleges diagnózishoz) és a Wender Utah Rating Scale-t (WURS, a gyermekkori ADHD szűrőeszköze a utahi kritériumok figyelembevételével). . A vizsgáló képes lesz összehasonlítani az ADHD tényleges kritériumait az ASRS és a DIVA között, valamint az ADHD korábbi kritériumait a WURS és a DIVA között. Végül kiszámítják az ADHD prevalenciájának becslését a felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Pediatric Hospital Lenval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az adatok felhasználására vonatkozó jogosultság aláírt társadalombiztosítási tagság
Kizárási kritériumok:
- Ismert neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességet, vagy értelmi hiányt mutató beteg, mert a figyelemzavarok (zavartság), a pszichomotoros izgatottság és az impulzivitás más kórképek tünete lehet. Neurológiai és/vagy pszichiátriai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Általános népesség
|
Az alanyoknak egy kérdőívet kell kitölteniük
|
Kísérleti: ADHD-s beteg
|
Az alanyoknak egy kérdőívet kell kitölteniük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ADHD diagnosztizálása a DSM-IV kritériumok segítségével, a DIVA-ban megvalósított módon
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
értékelési skálák pontszáma (ASRS és WURS)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Herve CACI, PH, CHU de Nice- GCS Lenval
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-AOI-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .