Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное дренирование желчевыводящих путей при злокачественной механической желтухе нижних отделов

21 декабря 2015 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Предоперационное дренирование желчевыводящих путей при злокачественной механической желтухе нижних отделов: фаза III, рандомизированное, контролируемое, одноцентровое исследование.

Пациенты с нижней злокачественной обструктивной желтухой, которым планировалась панкреатодуоденальная резекция, получавшие предоперационное билиарное дренирование или раннее оперативное вмешательство (без предоперационного билиарного дренирования), обе группы имели одинаковую хирургическую заболеваемость, статистической значимости не имеют.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Больных нижней злокачественной механической желтухой разделили на две группы: раннее оперативное вмешательство, дооперационное дренирование желчевыводящих путей + оперативное вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

136

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные нижним отделом злокачественной механической желтухи
  • Общий билирубин: 150-350 мкмоль/л

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • аварийная операция
  • установлен стент желчевыводящих путей
  • предыдущая история операций на поджелудочной железе
  • интраоперационная нерезектабельная опухоль с панкреатодуоденальной резекцией
  • неоперабельная опухоль или потенциально операбельная опухоль с панкреатодуоденальной резекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: ранняя операция
только проведение панкреатодуоденальной резекции без предоперационного дренирования желчи
Экспериментальный: предоперационный желчный дренаж
чрескожное предоперационное дренирование желчных путей перед панкреатодуоденальной резекцией под контролем КТ
чрескожное предоперационное дренирование желчных путей под контролем КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в послеоперационной заболеваемости
Временное ограничение: 12 недель после операции
разница в послеоперационной заболеваемости между двумя группами (предоперационное билиарное дренирование или ранняя операция (без предоперационного билиарного дренирования))
12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Song Tian qiang, doctor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования предоперационный желчный дренаж

Подписаться